- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04445142
Fovea ERM Dopo Fovea-sparing ILM Peeling
Grave contrazione della membrana epiretinica della fovea dopo un precedente intervento chirurgico di peeling della membrana limitante interna con risparmio di fovea
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: segnalare la rara complicanza della formazione della membrana epiretinica foveale (ERM) sulla membrana limitante interna residua (ILM) con grave contrazione dopo il precedente peeling della membrana limitante interna (ILM) che risparmia la fovea.
Disegno dello studio: serie di casi retrospettivi Metodi: riportiamo pazienti che in precedenza avevano ricevuto peeling ILM con risparmio di fovea e complicati con formazione e contrazione dell'ERM foveale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno sviluppato una membrana epiretinica secondaria della fovea dopo un precedente intervento chirurgico sulla membrana limitante interna che risparmiava la fovea
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno ricevuto un precedente intervento chirurgico sulla membrana limitante interna con risparmio di fovea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di membrana epiretinica
I pazienti hanno sviluppato una membrana epiretinica della fovea secondaria
|
chirurgia di peeling della membrana limitante interna con risparmio di fovea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamento dell'acuità visiva di Snellen
|
6 mesi
|
|
Reperto di tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
cambiamento fovea sulla tomografia a coerenza ottica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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