- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445142
Fovea ERM Po peelingu ILM oszczędzającym Fovea
Ciężkie zwężenie błony nabłonka siatkówki po uprzednim zabiegu złuszczania błony granicznej wewnętrznej oszczędzającym dołek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zgłoszenie rzadkiego powikłania tworzenia się błony nasiatkówkowej dołka (ERM) na resztkowej wewnętrznej błonie ograniczającej (ILM) z silnym skurczem po uprzednim złuszczaniu wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) oszczędzającej dołek.
Projekt badania: Seria przypadków retrospektywnych Metody: Opisano pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali peeling ILM oszczędzający dołek i powikłani tworzeniem i skurczem ERM dołka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua City, Tajwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, u których rozwinęła się wtórna błona nasiatkówkowa dołka po wcześniejszej operacji oszczędzającej błonę wewnętrzną ograniczającą dołek
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniejszej operacji błony ograniczającej wewnętrzną oszczędzającej dołek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa błon epiretinalnych
U pacjentów rozwinęła się wtórna błona nasiatkówkowa dołka
|
operacja złuszczania wewnętrznej błony granicznej oszczędzająca dołek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana ostrości wzroku według Snellena
|
6 miesięcy
|
|
Znalezienie optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana dołka w optycznej koherentnej tomografii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .