- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445142
Fovea ERM Na Fovea-sparende ILM Peeling
Ernstige foveale epiretinale membraancontractie na eerdere fovea-sparende interne beperkende membraanpeelingchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: rapporteren van de zeldzame complicatie van vorming van foveaal epiretinaal membraan (ERM) op residueel intern beperkend membraan (ILM) met ernstige contractie na eerdere peeling van fovea-sparend intern beperkend membraan (ILM).
Onderzoeksopzet: Retrospectieve casusreeks Methoden: We rapporteren patiënten die eerder een fovea-sparende ILM-peeling hebben ondergaan en gecompliceerd zijn door foveale ERM-vorming en -contractie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die secundair fovea epiretinaal membraan ontwikkelden na eerdere fovea-sparende interne beperkende membraanchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet eerder een fovea-sparende interne beperkende membraanoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
epiretinale membraangroep
Patiënten ontwikkelden secundair fovea epiretinaal membraan
|
fovea-sparende interne beperkende membraanpeelingoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Snellen gezichtsscherpte verandering
|
6 maanden
|
|
Bevinding van optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
fovea verandering op optische coherentietomografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .