- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04445142
Fovea ERM Fovea-spóroló ILM peeling után
Súlyos fovealis epiretinalis membrán-összehúzódás korábbi fovea-kímélő belső limitáló membránhámlasztó műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Jelenteni a fovea epiretinális membrán (ERM) kialakulásának ritka szövődményét a reziduális belső limitáló membránon (ILM), amely súlyos összehúzódással jár a korábbi fovea-sparing interior limiting membrán (ILM) peeling után.
Vizsgálatterv: Retrospektív esetsorozat Módszerek: Olyan betegekről számolunk be, akik korábban fovea-kímélő ILM peelinget kaptak, és fovealis ERM kialakulásával és összehúzódásával komplikáltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua City, Tajvan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél korábbi fovea-kímélő belső limitáló membránműtét után másodlagos fovea epiretinális membrán alakult ki
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban nem részesültek fovea-kímélő belső korlátozó membránműtéten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
epiretinális membráncsoport
A betegeknél másodlagos fovea epiretinális membrán alakult ki
|
fovea-kímélő belső limitáló membrán peeling műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
Snellen látásélesség változása
|
6 hónap
|
|
Optikai koherencia tomográfia lelet
Időkeret: 6 hónap
|
fovea változás az optikai koherencia tomográfián
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .