Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká tkáňová masáž proti bolesti a pohodlí po císařském řezu

12. března 2024 aktualizováno: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Účinky hloubkové tkáňové masáže na bolest a pohodlí po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv masáže hlubokých tkání aplikované na záda na bolest a pohodlí po císařském řezu. Formulář osobních informací byl použit jako formulář pro sběr dat, Visual Analog Scala byl použit k hodnocení bolesti a dotazník poporodního komfortu byl použit k hodnocení pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiál a metoda

Tento výzkum byl proveden mezi květnem 2019 a listopadem 2019 v Inonu University Turgut Ozal Medical Center Training and Research Hospital. Když byla provedena analýza síly, byla velikost vzorku vypočtena tak, aby byla alespoň 81 žen pro každou skupinu (81 experimentů, 81 kontrol). Experimentální skupina podstoupila masáž hlubokých tkání dvakrát v 11. a 23. hodině po císařském řezu. Formulář sběru dat pro experimentální a kontrolní skupiny před první masáží; Visual Analog Scala byla aplikována čtyřikrát před a po obou masážích. Po druhé masáži byly obě skupiny znovu podány. Pro analýzu dat byla použita deskriptivní statistika a nezávislý t-test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závažnost bolesti je 45 mm nebo více podle vizuální analogové škály (VAS),
  • Mít svobodného a zdravého novorozence,
  • Nereaguje negativně na jakýkoli pokus o dotek, jako je masáž,
  • Do vzorku byly zahrnuty ženy, jejichž tkáňová integrita je úplná a zdravá v oblasti, která má být masírována.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s císařským řezem v celkové anestezii,
  • Jakékoli problémy diagnostikované před narozením a při narození (jako je oligohydramnion, preeklampsie, srdeční onemocnění, diabetes, placenta previa)
  • Jakékoli komplikace související s matkou a dítětem v poporodním období (krvácení, hypertenze, miminka převezená na novorozeneckou jednotku intenzivní péče atd.),
  • Ti, kteří dostávali opakované dávky jiné než rutinní narkotická analgetika (0,5 mg během prvních 30 minut), nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž hlubokých tkání
skupina aplikovaná masáž hlubokých tkání
Jiný: masáž hlubokých tkání
DTM byla aplikována účastníkům v experimentální skupině dvakrát (v 10. a 22. hodině) po císařském řezu
Žádný zásah: Standartní péče
skupina bez masáže hlubokých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: v 11 hodin císařským řezem
Vizuální analogová škála: Mírná bolest mezi 0-44 mm, střední bolest mezi 45-74 mm a silná bolest mezi 75-100 mm
v 11 hodin císařským řezem
skóre bolesti
Časové okno: ve 23 hodin císařským řezem
Vizuální analogová škála: Mírná bolest mezi 0-44 mm, střední bolest mezi 45-74 mm a silná bolest mezi 75-100 mm
ve 23 hodin císařským řezem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pohodlí
Časové okno: ve 23 hodin císařským řezem
Dotazník pohodlí po porodu: Nejvyšší skóre ze škály je 170, nejnižší skóre je 34. Nárůst průměrného skóre získaného ze škály ukazuje, že se zvyšuje i úroveň pohodlí.
ve 23 hodin císařským řezem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Güney, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

výsledky výzkumu budou sdíleny.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: Mary Colleen Simonelli
    Komentáře k informacím: jsou poskytovány webové stránky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit