Глубокий массаж тканей при боли и комфорте после кесарева сечения
12 марта 2024 г. обновлено: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University
Влияние глубокого массажа тканей на боль и комфорт после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования определить влияние глубокого массажа тканей спины на боль и комфорт после кесарева сечения.
В качестве формы сбора данных использовалась личная информационная форма, для оценки боли использовался Visual Analog Scala, а для оценки комфорта использовался вопросник послеродового комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материал и метод
Это исследование проводилось в период с мая 2019 года по ноябрь 2019 года в Учебно-исследовательской больнице Медицинского центра им. Тургута Озала Университета Иноню. Когда был проведен анализ мощности, размер выборки был рассчитан как минимум 81 женщина для каждой группы (81 эксперимент, 81 контроль). В опытной группе дважды на 11-м и 23-м часах после операции кесарева сечения проводили глубокий массаж тканей. Форма сбора данных для экспериментальной и контрольной групп перед первым массажем; Visual Analog Scala применялась четыре раза до и после обоих массажей. После второго массажа обеим группам вводили повторно. Для анализа данных использовались описательная статистика и независимый t-критерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Интенсивность боли 45 мм и более по визуальной аналоговой шкале (ВАШ),
- Имея одного и здорового новорожденного,
- Не реагирует негативно на любую попытку прикосновения, например, на массаж,
- В выборку были включены женщины, у которых целостность тканей в области, подлежащей массажу, была полной и здоровой.
Критерий исключения:
- Тем, у кого кесарево сечение под общим наркозом,
- Любые проблемы, диагностированные до рождения и при рождении (такие как маловодие, преэклампсия, болезни сердца, диабет, предлежание плаценты)
- Любые осложнения, связанные с матерью и ребенком в послеродовом периоде (кровотечения, артериальная гипертензия, перевод детей в отделение реанимации новорожденных и т. д.),
- Те, кто получал повторные дозы, отличные от обычных наркотических анальгетиков (0,5 мг в первые 30 минут), не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокий массаж тканей
прикладной групповой массаж глубоких тканей
|
ДТМ наносили участницам экспериментальной группы дважды (на 10-й и 22-й час) после кесарева сечения.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
группа без глубокого массажа тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы боли
Временное ограничение: в 11 часов кесарево сечение
|
Визуальная аналоговая шкала: легкая боль от 0 до 44 мм, умеренная боль от 45 до 74 мм и сильная боль от 75 до 100 мм.
|
в 11 часов кесарево сечение
|
|
баллы боли
Временное ограничение: в 23 часа кесарево сечение
|
Визуальная аналоговая шкала: легкая боль от 0 до 44 мм, умеренная боль от 45 до 74 мм и сильная боль от 75 до 100 мм.
|
в 23 часа кесарево сечение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценки комфорта
Временное ограничение: в 23 часа кесарево сечение
|
Опросник послеродового комфорта: самый высокий балл по шкале — 170, самый низкий — 34.
Увеличение среднего балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении уровня комфорта.
|
в 23 часа кесарево сечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Güney, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
результаты исследований будут опубликованы.
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Mary Colleen SimonelliИнформационные комментарии: предоставляется веб-сайт
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .