Massage des tissus profonds sur la douleur et le confort après une césarienne
12 mars 2024 mis à jour par: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University
Effets du massage des tissus profonds sur la douleur et le confort après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du massage des tissus profonds appliqué sur le dos sur la douleur et le confort après une césarienne.
Le formulaire de renseignements personnels a été utilisé comme formulaire de collecte de données, Visual Analog Scala a été utilisé pour évaluer la douleur et le questionnaire sur le confort post-partum a été utilisé pour évaluer le confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthode
Cette recherche a été menée entre mai 2019 et novembre 2019 à l'hôpital de formation et de recherche du centre médical Turgut Ozal de l'Université Inonu. Lorsque l'analyse de puissance a été effectuée, la taille de l'échantillon a été calculée comme étant d'au moins 81 femmes pour chaque groupe (81 expériences, 81 contrôles). Le groupe expérimental a reçu deux fois un massage des tissus profonds aux 11e et 23e heures après la césarienne. Formulaire de collecte de données pour les groupes expérimentaux et témoins avant le premier massage ; Visual Analog Scala a été appliqué quatre fois avant et après les deux massages. Après le deuxième massage, les deux groupes ont été ré-administrés. Des statistiques descriptives et un test t indépendant ont été utilisés pour l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La sévérité de la douleur est de 45 mm ou plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Avoir un nouveau-né célibataire et en bonne santé,
- Ne répond pas négativement à toute tentative de toucher comme un massage,
- Les femmes dont l'intégrité tissulaire est complète et saine dans la zone à masser ont été incluses dans l'échantillon.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont subi une césarienne sous anesthésie générale,
- Tout problème diagnostiqué avant la naissance et à la naissance (tel que l'oligohydramnios, la prééclampsie, les maladies cardiaques, le diabète, le placenta praevia)
- Toute complication liée à la mère et au bébé dans la période post-partum (hémorragie, hypertension, bébés emmenés en réanimation néonatale, etc.),
- Ceux qui ont reçu des doses répétées autres que les analgésiques narcotiques de routine (0,5 mg dans les 30 premières minutes) n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Massage des tissus profonds
massage des tissus profonds appliqué groupe
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Le DTM a été appliqué aux participants du groupe expérimental deux fois (aux 10e et 22e heures) après la césarienne.
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Aucune intervention: Norme de soins
groupe sans massage des tissus profonds
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur
Délai: à la 11e heure césarienne
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Échelle visuelle analogique : douleur légère entre 0 et 44 mm, douleur modérée entre 45 et 74 mm et douleur intense entre 75 et 100 mm
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à la 11e heure césarienne
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scores de douleur
Délai: à 23 heures césarienne
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Échelle visuelle analogique : douleur légère entre 0 et 44 mm, douleur modérée entre 45 et 74 mm et douleur intense entre 75 et 100 mm
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à 23 heures césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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notes de confort
Délai: à 23 heures césarienne
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Questionnaire sur le confort post-partum : Le score le plus élevé de l'échelle est de 170, le score le plus bas est de 34.
L'augmentation du score moyen obtenu à partir de l'échelle indique que le niveau de confort augmente également.
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à 23 heures césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Güney, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les résultats de la recherche seront partagés.
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: Mary Colleen SimonelliCommentaires d'informations: le site internet est fourni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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