Deep Tissue Massage op pijn en comfort na keizersnede
12 maart 2024 bijgewerkt door: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University
Effecten van diepe weefselmassage op pijn en comfort na keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van deep tissue massage toegepast op de rug op pijn en comfort na een keizersnede.
Het persoonlijke informatieformulier werd gebruikt als gegevensverzamelingsformulier, Visual Analog Scala werd gebruikt om pijn te beoordelen en Postpartum Comfort Questionnaire werd gebruikt om comfort te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methode
Dit onderzoek werd uitgevoerd tussen mei 2019 en november 2019 in het Inonu University Turgut Ozal Medical Center Training and Research Hospital. Wanneer poweranalyse werd uitgevoerd, werd de steekproefomvang berekend op ten minste 81 vrouwen voor elke groep (81 experimenten, 81 controles). De experimentele groep kreeg tweemaal een diepe weefselmassage op het 11e en 23e uur na de keizersnede. Gegevensverzamelingsformulier voor experimentele en controlegroepen vóór de eerste massage; Visual Analog Scala werd vier keer aangebracht voor en na beide massages. Na de tweede massage werden beide groepen opnieuw toegediend. Beschrijvende statistiek en onafhankelijke t-test werden gebruikt voor data-analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ernst van de pijn is 45 mm of meer volgens de Visual Analogue Scale (VAS),
- Een enkele en gezonde pasgeborene hebben,
- Reageert niet negatief op elke poging tot aanraking zoals massage,
- Vrouwen van wie de weefselintegriteit volledig en gezond is in het te masseren gebied, werden in de steekproef opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een keizersnede met algemene anesthesie,
- Alle problemen die voor de geboorte en bij de geboorte zijn gediagnosticeerd (zoals oligohydramnion, pre-eclampsie, hartaandoeningen, diabetes, placenta previa)
- Alle complicaties die verband houden met de moeder en de baby in de postpartumperiode (bloeding, hypertensie, baby's die naar de neonatale intensive care worden gebracht, enz.),
- Degenen die andere herhaalde doses kregen dan routinematige narcotische analgetica (0,5 mg in de eerste 30 minuten) werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe weefselmassage
deep tissue massage toegepaste groep
|
DTM werd tweemaal toegepast op deelnemers in de experimentele groep (om de 10e en 22e uur) na een keizersnede.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
groep zonder deep tissue massage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores
Tijdsspanne: om 11 uur keizersnede
|
Visuele analoge schaal: milde pijn tussen 0-44 mm, matige pijn tussen 45-74 mm en ernstige pijn tussen 75-100 mm
|
om 11 uur keizersnede
|
|
pijnscores
Tijdsspanne: om 23 uur keizersnede
|
Visuele analoge schaal: milde pijn tussen 0-44 mm, matige pijn tussen 45-74 mm en ernstige pijn tussen 75-100 mm
|
om 23 uur keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfort scoort
Tijdsspanne: om 23 uur keizersnede
|
Postpartum Comfort Vragenlijst: De hoogste score van de schaal is 170, de laagste score is 34.
De toename van de gemiddelde score op de schaal geeft aan dat het comfortniveau ook toeneemt.
|
om 23 uur keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Güney, Inonu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/57
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
onderzoeksresultaten worden gedeeld.
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: Mary Colleen SimonelliInformatie opmerkingen: website wordt verstrekt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .