Masaje de tejido profundo sobre el dolor y la comodidad después de una cesárea
12 de marzo de 2024 actualizado por: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University
Efectos del masaje de tejido profundo sobre el dolor y la comodidad después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del masaje de tejido profundo aplicado en la espalda sobre el dolor y la comodidad después de una cesárea.
Se utilizó el formulario de información personal como formulario de recolección de datos, Visual Analog Scala para evaluar el dolor y el Postpartum Comfort Questionnaire para evaluar la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y método
Esta investigación se llevó a cabo entre mayo de 2019 y noviembre de 2019 en el Hospital de Investigación y Capacitación del Centro Médico Turgut Ozal de la Universidad de Inonu. Cuando se realizó el análisis de potencia, se calculó que el tamaño de la muestra era de al menos 81 mujeres para cada grupo (81 experimentos, 81 controles). El grupo experimental recibió masaje de tejido profundo dos veces a las 11 y 23 horas después de la cesárea. Formulario de recolección de datos para grupos experimentales y de control antes del primer masaje; Se aplicó Visual Analog Scala cuatro veces antes y después de ambos masajes. Después del segundo masaje, se volvió a administrar a ambos grupos. Se utilizaron estadísticas descriptivas y pruebas t independientes para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La intensidad del dolor es de 45 mm o más según la Escala Visual Analógica (EVA),
- Tener un recién nacido único y sano,
- No responde negativamente a ningún intento de tocar como un masaje,
- Se incluyeron en la muestra mujeres cuya integridad tisular es completa y sana en la zona a masajear.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con cesárea con anestesia general,
- Cualquier problema diagnosticado antes del nacimiento y al nacer (como oligohidramnios, preeclampsia, enfermedad cardíaca, diabetes, placenta previa)
- Cualquier complicación relacionada con la madre y el bebé en el puerperio (sangrado, hipertensión, bebés llevados a la unidad de cuidados intensivos neonatales, etc.),
- Los que recibieron dosis repetidas distintas de los analgésicos narcóticos habituales (0,5 mg en los primeros 30 minutos) no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masaje de tejido profundo
grupo de aplicación de masaje de tejido profundo
|
Se aplicó DTM a las participantes del grupo experimental dos veces (a las 10 y 22 h) después de la cesárea.
|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
grupo sin masaje de tejido profundo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntajes de dolor
Periodo de tiempo: a las 11 horas cesárea
|
Escala analógica visual: dolor leve entre 0-44 mm, dolor moderado entre 45-74 mm y dolor intenso entre 75-100 mm
|
a las 11 horas cesárea
|
|
puntajes de dolor
Periodo de tiempo: a las 23 horas cesárea
|
Escala analógica visual: dolor leve entre 0-44 mm, dolor moderado entre 45-74 mm y dolor intenso entre 75-100 mm
|
a las 23 horas cesárea
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntajes de comodidad
Periodo de tiempo: a las 23 horas cesárea
|
Cuestionario de comodidad posparto: la puntuación más alta de la escala es 170, la puntuación más baja es 34.
El aumento en el puntaje promedio obtenido de la escala indica que el nivel de comodidad también aumenta.
|
a las 23 horas cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA GUNEY, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
se compartirán los resultados de la investigación.
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: Mary Colleen SimonelliComentarios de información: se proporciona sitio web
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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