Dyp vevsmassasje på smerte og komfort etter keisersnitt
12. mars 2024 oppdatert av: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University
Effekter av dypvevsmassasje på smerte og komfort etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av dypvevsmassasje på ryggen på smerte og komfort etter keisersnitt.
Personopplysningsskjema ble brukt som datainnsamlingsskjema, Visual Analog Scala ble brukt til å vurdere smerte, og Postpartum Comfort Questionnaire ble brukt for å vurdere komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materiale og metode
Denne forskningen ble utført mellom mai 2019 og november 2019 ved Inonu University Turgut Ozal Medical Center Training and Research Hospital. Når kraftanalyse ble utført, ble prøvestørrelsen beregnet til å være minst 81 kvinner for hver gruppe (81 eksperimenter, 81 kontroller). Eksperimentgruppen fikk dypvevsmassasje to ganger klokken 11. og 23. time etter keisersnitt. Datainnsamlingsskjema for forsøks- og kontrollgrupper før første massasje; Visual Analog Scala ble påført fire ganger før og etter begge massasjene. Etter den andre massasjen ble begge gruppene administrert på nytt. Beskrivende statistikk og uavhengig t-test ble brukt til dataanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlighetsgraden av smerte er 45 mm eller mer i henhold til Visual Analogue Scale (VAS),
- Å ha en enslig og sunn nyfødt,
- Reagerer ikke negativt på forsøk på berøring som massasje,
- Kvinner hvis vevsintegritet er fullstendig og frisk i området som skal masseres, ble inkludert i prøven.
Ekskluderingskriterier:
- De med keisersnitt med generell anestesi,
- Eventuelle problemer diagnostisert før fødselen og ved fødselen (som oligohydramnios, preeklampsi, hjertesykdom, diabetes, placenta previa)
- Eventuelle komplikasjoner relatert til mor og baby i postpartumperioden (blødning, hypertensjon, babyer tatt til nyfødt intensivavdeling, etc.),
- De som fikk gjentatte doser andre enn rutinemessige narkotiske analgetika (0,5 mg i løpet av de første 30 minuttene) ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dypvevsmassasje
dypvevsmassasje anvendt gruppe
|
DTM ble brukt på deltakere i forsøksgruppen to ganger (på 10. og 22. time) etter keisersnitt
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
gruppe uten dypvevsmassasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: ved 11. time keisersnitt
|
Visual Analog Scale: Lett smerte mellom 0-44 mm, moderat smerte mellom 45-74 mm og sterke smerter mellom 75-100 mm
|
ved 11. time keisersnitt
|
|
smertescore
Tidsramme: ved 23. time keisersnitt
|
Visual Analog Scale: Lett smerte mellom 0-44 mm, moderat smerte mellom 45-74 mm og sterke smerter mellom 75-100 mm
|
ved 23. time keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortscore
Tidsramme: ved 23. time keisersnitt
|
Postpartum Comfort Questionnaire: Den høyeste poengsummen fra skalaen er 170, den laveste poengsummen er 34.
Økningen i gjennomsnittsskåren hentet fra skalaen indikerer at komfortnivået også øker.
|
ved 23. time keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Güney, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
forskningsresultater vil bli delt.
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: Mary Colleen SimonelliInformasjonskommentarer: nettstedet er gitt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .