- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04457921
Massagem de tecidos profundos na dor e conforto após cesariana
Efeitos da Massagem de Tecidos Profundos na Dor e Conforto Após Cesariana: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Material e método
Esta pesquisa foi realizada entre maio de 2019 e novembro de 2019 no Hospital de Pesquisa e Treinamento do Centro Médico Turgut Ozal da Universidade Inonu. Quando a análise de poder foi realizada, o tamanho da amostra foi calculado em pelo menos 81 mulheres para cada grupo (81 experimentos, 81 controles). O grupo experimental recebeu massagem profunda duas vezes na 11ª e 23ª horas após a cesariana. Ficha de coleta de dados dos grupos experimental e controle antes da primeira massagem; O Visual Analog Scala foi aplicado quatro vezes antes e depois de ambas as massagens. Após a segunda massagem, ambos os grupos foram readministrados. Estatística descritiva e teste t independente foram usados para análise dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A intensidade da dor é de 45 mm ou mais de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS),
- Ter um recém-nascido único e saudável,
- Não responde negativamente a qualquer tentativa de toque como massagem,
- Foram incluídas na amostra mulheres cuja integridade tecidual é completa e saudável na área a ser massageada.
Critério de exclusão:
- Aqueles com cesariana com anestesia geral,
- Quaisquer problemas diagnosticados antes do nascimento e no nascimento (como oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia, doença cardíaca, diabetes, placenta prévia)
- Quaisquer complicações relacionadas à mãe e ao bebê no período pós-parto (sangramento, hipertensão, bebês levados para a unidade de terapia intensiva neonatal, etc.),
- Aqueles que receberam doses repetidas além dos analgésicos narcóticos de rotina (0,5 mg nos primeiros 30 minutos) não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Massagem profunda
grupo aplicado de massagem profunda
|
O DTM foi aplicado nas participantes do grupo experimental duas vezes (às 10 e 22 horas) após cesárea
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
grupo sem massagem profunda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuações de dor
Prazo: às 11 horas cesariana
|
Escala Visual Analógica: Dor leve entre 0-44 mm, dor moderada entre 45-74 mm e dor intensa entre 75-100 mm
|
às 11 horas cesariana
|
pontuações de dor
Prazo: cesariana às 23 horas
|
Escala Visual Analógica: Dor leve entre 0-44 mm, dor moderada entre 45-74 mm e dor intensa entre 75-100 mm
|
cesariana às 23 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuações de conforto
Prazo: cesariana às 23 horas
|
Questionário de conforto pós-parto: a pontuação mais alta da escala é 170, a pontuação mais baixa é 34.
O aumento da pontuação média obtida na escala indica que o nível de conforto também aumenta.
|
cesariana às 23 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA GUNEY, Inonu University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: Mary Colleen SimonelliComentários informativos: site é fornecido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em massagem profunda
-
BeerYaakov Mental Health CenterDesconhecido
-
BrainswayRecrutamentoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá
-
University of MinnesotaRecrutamento
-
University of Wisconsin, MadisonRadboud University Medical Center; University of Toronto; Explore DEEP IncRecrutamentoRegulação Emocional | Comportamento adolescenteEstados Unidos
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)ConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá
-
BrainswayConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos, Canadá, Alemanha, Israel, França
-
BrainswayDesconhecidoComprometimento cognitivo leveIsrael
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayRecrutamentoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Transtorno Depressivo MaiorCanadá
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayDesconhecido