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剖腹产后深层组织按摩对疼痛和舒适的影响

2024年3月12日 更新者:ESRA GUNEY, PhD、Inonu University

剖腹产后深层组织按摩对疼痛和舒适度的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是确定剖宫产后背部深层组织按摩对疼痛和舒适度的影响。 个人信息表用作数据收集表,Visual Analog Scala 用于评估疼痛,​​产后舒适度问卷用于评估舒适度。

研究概览

详细说明

材料与方法

这项研究于 2019 年 5 月至 2019 年 11 月在伊诺努大学图尔古特奥扎尔医学中心培训和研究医院进行。 进行功效分析时,样本量计算为每组至少 81 名女性(81 名实验,81 名对照)。 实验组在剖宫产术后11、23小时接受两次深层组织按摩。 第一次按摩前实验组和对照组的数据收集表; Visual Analog Scala 在两次按摩前后应用了四次。 第二次按摩后,两组均重新给药。 描述性统计和独立t检验用于数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据视觉模拟量表 (VAS),疼痛严重程度为 45 毫米或以上,
  • 拥有一个健康的单身新生儿,
  • 不会对任何触摸尝试做出负面反应,例如按摩,
  • 样本中包括在待按摩区域组织完整性完整且健康的女性。

排除标准:

  • 剖宫产全身麻醉者,
  • 出生前和出生时诊断出的任何问题(如羊水过少、先兆子痫、心脏病、糖尿病、前置胎盘)
  • 产后与母婴有关的任何并发症(出血、高血压、婴儿被送往新生儿重症监护病房等),
  • 除了常规麻醉镇痛药(前 30 分钟 0.5 毫克)以外,接受重复给药的患者不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深层组织按摩
深层组织按摩应用组
实验组参与者在剖腹产后接受两次 DTM(第 10 小时和第 22 小时)
无干预:护理标准
无深层组织按摩组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:在第 11 个小时剖腹产
视觉模拟量表:轻度疼痛在 0-44 毫米之间,中度疼痛在 45-74 毫米之间,重度疼痛在 75-100 毫米之间
在第 11 个小时剖腹产
疼痛评分
大体时间:23小时剖腹产
视觉模拟量表:轻度疼痛在 0-44 毫米之间,中度疼痛在 45-74 毫米之间,重度疼痛在 75-100 毫米之间
23小时剖腹产

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒适度分数
大体时间:23小时剖腹产
产后舒适度问卷:量表最高分170分,最低分34分。 从量表获得的平均分数的增加表明舒适度也增加了。
23小时剖腹产

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ESRA GUNEY、Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月10日

初级完成 (实际的)

2019年11月25日

研究完成 (实际的)

2019年12月17日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/57

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究成果将共享。

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:Mary Colleen Simonelli
    信息评论:提供网站

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

深层组织按摩的临床试验

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