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Massaggio dei tessuti profondi su dolore e comfort dopo taglio cesareo

12 marzo 2024 aggiornato da: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Effetti del massaggio dei tessuti profondi sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio dei tessuti profondi applicato alla schiena sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo. Il modulo delle informazioni personali è stato utilizzato come modulo di raccolta dati, Visual Analog Scala è stato utilizzato per valutare il dolore e il questionario sul comfort postpartum è stato utilizzato per valutare il comfort.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiale e metodo

Questa ricerca è stata condotta tra maggio 2019 e novembre 2019 presso l'Inonu University Turgut Ozal Medical Center Training and Research Hospital. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata in almeno 81 donne per ciascun gruppo (81 esperimenti, 81 controlli). Il gruppo sperimentale ha ricevuto un massaggio dei tessuti profondi due volte all'11a e alla 23a ora dopo il taglio cesareo. Modulo raccolta dati per gruppi sperimentali e di controllo prima del primo massaggio; Visual Analog Scala è stato applicato quattro volte prima e dopo entrambi i massaggi. Dopo il secondo massaggio, entrambi i gruppi sono stati risomministrati. Le statistiche descrittive e il test t indipendente sono stati utilizzati per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La gravità del dolore è di 45 mm o più secondo la scala analogica visiva (VAS),
  • Avere un neonato unico e sano,
  • Non risponde negativamente a qualsiasi tentativo di toccare come un massaggio,
  • Sono state incluse nel campione donne la cui integrità tissutale è completa e sana nell'area da massaggiare.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con taglio cesareo con anestesia generale,
  • Qualsiasi problema diagnosticato prima della nascita e alla nascita (come oligoidramnios, preeclampsia, malattie cardiache, diabete, placenta previa)
  • Eventuali complicazioni legate alla madre e al bambino nel periodo post parto (emorragie, ipertensione, neonati portati in terapia intensiva neonatale, ecc.),
  • Coloro che hanno ricevuto dosi ripetute diverse dagli analgesici narcotici di routine (0,5 mg nei primi 30 minuti) non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio dei tessuti profondi
gruppo applicato di massaggio dei tessuti profondi
Altro: massaggio dei tessuti profondi
Il DTM è stato applicato ai partecipanti del gruppo sperimentale due volte (alla 10a e alla 22a ora) dopo il taglio cesareo
Nessun intervento: Standard di sicurezza
gruppo senza massaggio dei tessuti profondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: alle ore 11 taglio cesareo
Scala analogica visiva: dolore lieve tra 0-44 mm, dolore moderato tra 45-74 mm e dolore intenso tra 75-100 mm
alle ore 11 taglio cesareo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: alle 23 ore taglio cesareo
Scala analogica visiva: dolore lieve tra 0-44 mm, dolore moderato tra 45-74 mm e dolore intenso tra 75-100 mm
alle 23 ore taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di comfort
Lasso di tempo: alle 23 ore taglio cesareo
Questionario sul comfort postpartum: il punteggio più alto della scala è 170, il punteggio più basso è 34. L'aumento del punteggio medio ottenuto dalla scala indica che aumenta anche il livello di comfort.
alle 23 ore taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: ESRA GUNEY, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i risultati della ricerca saranno condivisi.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: Mary Colleen Simonelli
    Commenti informativi: sito web è fornito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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