Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż tkanek głębokich na ból i komfort po cesarskim cięciu

12 marca 2024 zaktualizowane przez: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Wpływ masażu tkanek głębokich na ból i komfort po cesarskim cięciu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było określenie wpływu masażu tkanek głębokich pleców na dolegliwości bólowe i komfort po cięciu cesarskim. Do zbierania danych wykorzystano formularz danych osobowych, do oceny bólu zastosowano Visual Analog Scala, a do oceny komfortu zastosowano kwestionariusz komfortu poporodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metoda

Badanie zostało przeprowadzone między majem 2019 a listopadem 2019 w Inonu University Turgut Ozal Medical Center Training and Research Hospital. Kiedy przeprowadzono analizę mocy, wielkość próby obliczono na co najmniej 81 kobiet dla każdej grupy (81 eksperymentów, 81 kontroli). Grupa doświadczalna była dwukrotnie poddawana masażowi tkanek głębokich w 11. i 23. godzinie po cięciu cesarskim. Formularz zbierania danych dla grup eksperymentalnych i kontrolnych przed pierwszym masażem; Visual Analog Scala zastosowano cztery razy przed i po obu masażach. Po drugim masażu obu grupom podano ponownie. Do analizy danych wykorzystano statystyki opisowe i niezależny test t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasilenie bólu wynosi 45 mm lub więcej według wizualnej skali analogowej (VAS),
  • Posiadanie pojedynczego i zdrowego noworodka,
  • Nie reaguje negatywnie na wszelkie próby dotyku jak masaż,
  • Do próby włączono kobiety, których integralność tkankowa jest kompletna i zdrowa w obszarze przeznaczonym do masowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mieli cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym,
  • Wszelkie problemy zdiagnozowane przed i po urodzeniu (takie jak małowodzie, stan przedrzucawkowy, choroby serca, cukrzyca, łożysko przodujące)
  • Wszelkie powikłania związane z matką i dzieckiem w okresie poporodowym (krwawienia, nadciśnienie, przyjęcie dzieci na oddział intensywnej terapii noworodków itp.),
  • Osoby, które otrzymały powtarzane dawki inne niż rutynowe narkotyczne środki przeciwbólowe (0,5 mg w ciągu pierwszych 30 minut) nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboki masaż tkanek
grupa stosująca masaż tkanek głębokich
Inny: głęboki masaż tkanek
DTM zastosowano u uczestniczek grupy eksperymentalnej dwukrotnie (w 10. i 22. godzinie) po cięciu cesarskim
Brak interwencji: Standard opieki
grupa bez masażu tkanek głębokich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu
Ramy czasowe: o godzinie 11 cięcie cesarskie
Wizualna skala analogowa: łagodny ból między 0-44 mm, umiarkowany ból między 45-74 mm i silny ból między 75-100 mm
o godzinie 11 cięcie cesarskie
oceny bólu
Ramy czasowe: o godzinie 23 cięcie cesarskie
Wizualna skala analogowa: łagodny ból między 0-44 mm, umiarkowany ból między 45-74 mm i silny ból między 75-100 mm
o godzinie 23 cięcie cesarskie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny komfortu
Ramy czasowe: o godzinie 23 cięcie cesarskie
Kwestionariusz komfortu poporodowego: Najwyższy wynik na skali to 170, najniższy 34. Wzrost średniego wyniku uzyskanego ze skali wskazuje, że wzrasta również poziom komfortu.
o godzinie 23 cięcie cesarskie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra Güney, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wyniki badań zostaną udostępnione.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Mary Colleen Simonelli
    Komentarze do informacji: udostępniona jest witryna internetowa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj