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Tiefengewebsmassage gegen Schmerzen und Wohlbefinden nach einem Kaiserschnitt

12. März 2024 aktualisiert von: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Auswirkungen einer Tiefengewebsmassage auf Schmerzen und Komfort nach einem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Tiefengewebsmassage des Rückens auf Schmerzen und Wohlbefinden nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen. Als Datenerfassungsformular wurde ein Formular mit persönlichen Informationen verwendet, zur Schmerzbeurteilung wurde die Visual Analog Scala verwendet und zur Beurteilung des Wohlbefindens wurde der Postpartum Comfort Questionnaire verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material und Methode

Diese Forschung wurde zwischen Mai 2019 und November 2019 im Trainings- und Forschungskrankenhaus des Turgut Ozal Medical Center der Inonu-Universität durchgeführt. Bei der Durchführung der Power-Analyse wurde eine Stichprobengröße von mindestens 81 Frauen für jede Gruppe berechnet (81 Experimente, 81 Kontrollen). Die Versuchsgruppe erhielt zweimal in der 11. und 23. Stunde nach dem Kaiserschnitt eine Tiefengewebsmassage. Datenerhebungsformular für Versuchs- und Kontrollgruppen vor der ersten Massage; Visual Analog Scala wurde vor und nach beiden Massagen viermal angewendet. Nach der zweiten Massage wurden beide Gruppen erneut verabreicht. Für die Datenanalyse wurden deskriptive Statistiken und ein unabhängiger T-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schmerzstärke beträgt 45 mm oder mehr gemäß der visuellen Analogskala (VAS).
  • Ein einzelnes und gesundes Neugeborenes haben,
  • Reagiert nicht negativ auf Berührungsversuche wie etwa eine Massage.
  • In die Stichprobe wurden Frauen einbezogen, deren Gewebe im zu massierenden Bereich vollständig und gesund ist.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Kaiserschnitt mit Vollnarkose,
  • Alle Probleme, die vor und bei der Geburt diagnostiziert wurden (z. B. Oligohydramnion, Präeklampsie, Herzerkrankungen, Diabetes, Placenta praevia)
  • Alle Komplikationen im Zusammenhang mit Mutter und Kind in der Zeit nach der Geburt (Blutungen, Bluthochdruck, Babys, die auf die Intensivstation für Neugeborene gebracht werden usw.),
  • Diejenigen, die wiederholt andere Dosen als routinemäßige narkotische Analgetika (0,5 mg in den ersten 30 Minuten) erhielten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefenmassage
Gruppe mit angewandter Tiefengewebsmassage
Sonstiges: Tiefenmassage
DTM wurde bei den Teilnehmern der Versuchsgruppe zweimal (in der 10. und 22. Stunde) nach dem Kaiserschnitt angewendet
Kein Eingriff: Pflegestandard
Gruppe ohne Tiefengewebsmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: in der 11. Stunde Kaiserschnitt
Visuelle Analogskala: Leichte Schmerzen zwischen 0 und 44 mm, mäßige Schmerzen zwischen 45 und 74 mm und starke Schmerzen zwischen 75 und 100 mm
in der 11. Stunde Kaiserschnitt
Schmerzwerte
Zeitfenster: in der 23. Stunde Kaiserschnitt
Visuelle Analogskala: Leichte Schmerzen zwischen 0 und 44 mm, mäßige Schmerzen zwischen 45 und 74 mm und starke Schmerzen zwischen 75 und 100 mm
in der 23. Stunde Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortwerte
Zeitfenster: in der 23. Stunde Kaiserschnitt
Fragebogen zum Wohlbefinden nach der Geburt: Der höchste Wert auf der Skala ist 170, der niedrigste Wert ist 34. Der Anstieg der durchschnittlichen Punktzahl auf der Skala deutet darauf hin, dass auch das Komfortniveau zunimmt.
in der 23. Stunde Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: ESRA GUNEY, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsergebnisse werden geteilt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: Mary Colleen Simonelli
    Informationskommentare: Website bereitgestellt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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