- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457921
Syväkudoshieronta kipuun ja mukavuuteen keisarinleikkauksen jälkeen
Syväkudoshieronnan vaikutukset kipuun ja mukavuuteen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaali ja menetelmä
Tämä tutkimus tehtiin toukokuun 2019 ja marraskuun 2019 välisenä aikana Inonun yliopiston Turgut Ozal Medical Centerin koulutus- ja tutkimussairaalassa. Kun tehoanalyysi suoritettiin, otoskoon laskettiin olevan vähintään 81 naista kussakin ryhmässä (81 koetta, 81 kontrollia). Koeryhmä sai syväkudoshieronnan kahdesti 11. ja 23. tuntia keisarinleikkauksen jälkeen. Tiedonkeruulomake koe- ja kontrolliryhmille ennen ensimmäistä hierontaa; Visual Analog Scala levitettiin neljä kertaa ennen molempia hierontoja ja niiden jälkeen. Toisen hieronnan jälkeen molemmat ryhmät annettiin uudelleen. Tietojen analysointiin käytettiin kuvaavaa tilastoa ja riippumatonta t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivun voimakkuus on 45 mm tai enemmän Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaan,
- Yksin ja terve vastasyntynyt,
- Ei reagoi negatiivisesti mihinkään kosketusyritykseen, kuten hierontaan,
- Näytteeseen otettiin naiset, joiden kudosten eheys on täydellinen ja terve hierottavalla alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on tehty keisarileikkaus yleisanestesiassa,
- Kaikki ennen syntymää ja synnytyksen yhteydessä diagnosoidut ongelmat (kuten oligohydramnion, preeklampsia, sydänsairaus, diabetes, istukan previa)
- Kaikki äitiin ja vauvaan liittyvät komplikaatiot synnytyksen jälkeisellä kaudella (verenvuoto, verenpainetauti, vastasyntyneiden teho-osastolle vieminen jne.),
- Tutkimukseen ei otettu mukaan niitä, jotka saivat muita toistuvia annoksia kuin rutiininomaisia huumausainekipulääkkeitä (0,5 mg ensimmäisten 30 minuutin aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syväkudoshieronta
syväkudoshieronta sovellettu ryhmä
|
DTM:ää käytettiin koeryhmän osallistujille kahdesti (10. ja 22. h) keisarinleikkauksen jälkeen
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
ryhmä ilman syväkudoshierontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteet
Aikaikkuna: klo 11. keisarileikkaus
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Lievä kipu 0-44 mm, kohtalainen kipu 45-74 mm ja voimakas kipu 75-100 mm
|
klo 11. keisarileikkaus
|
kipupisteet
Aikaikkuna: klo 23. keisarileikkaus
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Lievä kipu 0-44 mm, kohtalainen kipu 45-74 mm ja voimakas kipu 75-100 mm
|
klo 23. keisarileikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mukavuuspisteet
Aikaikkuna: klo 23. keisarileikkaus
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuuskysely: Asteikon korkein pistemäärä on 170, matalin pistemäärä 34.
Asteikosta saadun keskiarvon nousu osoittaa, että myös mukavuustaso nousee.
|
klo 23. keisarileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ESRA GUNEY, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Mary Colleen SimonelliTietokommentit: web-sivusto tarjotaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset syväkudoshieronta
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
BrainswayEi vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisIntubaatio | KoneoppiminenTaiwan
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis