- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04459481
Porovnání dvou ohybových úhlů pro nasotracheální intubaci s tvárným vedio mandrénem
13. ledna 2021 aktualizováno: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Videointubační stylet lze bezpečně a efektivně použít pro nasotracheální intubaci, ale optimální úhel ohybu stále není znám.
V této studii bude optimální úhel ohybu stanoven porovnáním doby intubace a úspěšnosti nasotracheální intubace s videointubačním styletem při dvou různých úhlech ohybu.
Přehled studie
Detailní popis
intubace bude provedena při úhlu ohybu 70 a úhlu ohybu 90 stupňů v každé skupině.
doba intubace, úspěšnost, další manévry a epistaxe budou zaznamenány a porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100144
- ChineseAMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadují nasotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- fixovaný nebo omezený pohyb krku, obstrukční spánková apnoe, bilaterální nosní obstrukce nebo pacienti s abnormálním stavem koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina úhlů ohybu 70 stupňů
intubace s úhlem ohybu 70 stupňů
|
pacienti ve skupině s úhlem ohybu 70 stupňů jsou intubováni video styletem pod úhlem ohybu 70 stupňů pacienti ve skupině s úhlem ohybu 90 stupňů jsou intubováni video styletem pod úhlem ohybu 90 stupňů
|
|
Experimentální: Skupina úhlů ohybu 90 stupňů
intubace s úhlem ohybu 90 stupňů
|
pacienti ve skupině s úhlem ohybu 70 stupňů jsou intubováni video styletem pod úhlem ohybu 70 stupňů pacienti ve skupině s úhlem ohybu 90 stupňů jsou intubováni video styletem pod úhlem ohybu 90 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost nasotracheální intubace
Časové okno: Postup (od začátku intubace do konce intubace)
|
Procento úspěšné nasotracheální intubace
|
Postup (od začátku intubace do konce intubace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSH-2018-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .