- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04459481
Comparación de dos ángulos de flexión para la intubación nasotraqueal con un estilete de Vedio maleable
13 de enero de 2021 actualizado por: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
El estilete de intubación con video se puede usar de manera segura y efectiva para la intubación nasotraqueal, pero aún se desconoce el ángulo de flexión óptimo.
En este estudio, el ángulo de flexión óptimo se determinará comparando el tiempo de intubación y la tasa de éxito de la intubación nasotraqueal con el estilete de intubación de video en dos ángulos de flexión diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la intubación se realizará con un ángulo de flexión de 70° y un ángulo de flexión de 90° en cada grupo.
Se registrarán y compararán el tiempo de intubación, la tasa de éxito, las maniobras adicionales y la epistaxis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100144
- ChineseAMS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes requieren intubación nasotraqueal
Criterio de exclusión:
- movimiento del cuello fijo o limitado, apnea obstructiva del sueño, obstrucción nasal bilateral o pacientes con un estado de coagulación anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ángulo de flexión de 70 grados
intubación con un ángulo de flexión de 70 grados
|
los pacientes del grupo con un ángulo de flexión de 70 grados se intuban con un estilete de video con un ángulo de flexión de 70 grados los pacientes del grupo con un ángulo de flexión de 90 grados se intuban con un estilete de video con un ángulo de flexión de 90 grados
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Experimental: Grupo de ángulo de flexión de 90 grados
intubación con un ángulo de flexión de 90 grados
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los pacientes del grupo con un ángulo de flexión de 70 grados se intuban con un estilete de video con un ángulo de flexión de 70 grados los pacientes del grupo con un ángulo de flexión de 90 grados se intuban con un estilete de video con un ángulo de flexión de 90 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la intubación nasotraqueal
Periodo de tiempo: Procedimiento (Desde el inicio de la intubación hasta el final de la intubación)
|
El porcentaje de intubación nasotraqueal exitosa
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Procedimiento (Desde el inicio de la intubación hasta el final de la intubación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSH-2018-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .