- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04459481
Confronto di due angoli di piegatura per l'intubazione nasotracheale con un mandrino vedio malleabile
13 gennaio 2021 aggiornato da: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Lo stiletto per intubazione video può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace per l'intubazione nasotracheale, ma l'angolo di flessione ottimale è ancora sconosciuto.
In questo studio, l'angolo di flessione ottimale sarà determinato confrontando il tempo di intubazione e il tasso di successo dell'intubazione nasotracheale con lo stiletto di intubazione video a due diversi angoli di flessione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'intubazione verrà eseguita con un angolo di flessione di 70 gradi e un angolo di flessione di 90 gradi in ciascun gruppo.
verranno registrati e confrontati il tempo di intubazione, il tasso di successo, le manovre aggiuntive e l'epistassi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100144
- ChineseAMS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti richiedono l'intubazione nasotracheale
Criteri di esclusione:
- movimento del collo fisso o limitato, apnea ostruttiva del sonno, ostruzione nasale bilaterale o pazienti con uno stato di coagulazione anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo angolo di piegatura a 70 gradi
intubazione con un angolo di flessione di 70 gradi
|
i pazienti nel gruppo con angolo di piegatura di 70 gradi sono intubati con videostiletto con angolo di piegatura di 70 gradi i pazienti nel gruppo con angolo di piegatura di 90 gradi sono intubati con videostiletto con angolo di piegatura di 90 gradi
|
Sperimentale: Gruppo angolo di piegatura a 90 gradi
intubazione con un angolo di flessione di 90 gradi
|
i pazienti nel gruppo con angolo di piegatura di 70 gradi sono intubati con videostiletto con angolo di piegatura di 70 gradi i pazienti nel gruppo con angolo di piegatura di 90 gradi sono intubati con videostiletto con angolo di piegatura di 90 gradi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di successo dell'intubazione nasotracheale
Lasso di tempo: Procedura (dall'inizio dell'intubazione alla fine dell'intubazione)
|
La percentuale di successo dell'intubazione nasotracheale
|
Procedura (dall'inizio dell'intubazione alla fine dell'intubazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSH-2018-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .