- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459481
Comparaison de deux angles de flexion pour l'intubation nasotrachéale avec un stylet Vedio malléable
13 janvier 2021 mis à jour par: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Le stylet d'intubation vidéo peut être utilisé en toute sécurité et efficacement pour l'intubation nasotrachéale, mais l'angle de flexion optimal est encore inconnu.
Dans cette étude, l'angle de flexion optimal sera déterminé en comparant le temps d'intubation et le taux de réussite de l'intubation nasotrachéale avec le stylet d'intubation vidéo à deux angles de flexion différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'intubation sera effectuée à un angle de flexion de 70 degrés et à un angle de flexion de 90 degrés dans chaque groupe.
le temps d'intubation, le taux de réussite, les manœuvres supplémentaires et les épistaxis seront enregistrés et comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100144
- ChineseAMS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients nécessitent une intubation nasotrachéale
Critère d'exclusion:
- mouvements fixes ou limités du cou, apnée obstructive du sommeil, obstruction nasale bilatérale ou patients présentant un état de coagulation anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'angle de flexion à 70 degrés
intubation avec un angle de flexion de 70 degrés
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les patients du groupe à angle de flexion de 70 degrés sont intubés avec un stylet vidéo à un angle de flexion de 70 degrés les patients du groupe à angle de flexion à 90 degrés sont intubés avec un stylet vidéo à un angle de flexion de 90 degrés
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Expérimental: Groupe d'angle de flexion à 90 degrés
intubation avec un angle de flexion de 90 degrés
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les patients du groupe à angle de flexion de 70 degrés sont intubés avec un stylet vidéo à un angle de flexion de 70 degrés les patients du groupe à angle de flexion à 90 degrés sont intubés avec un stylet vidéo à un angle de flexion de 90 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de l'intubation nasotrachéale
Délai: Procédure (Du début de l'intubation à la fin de l'intubation)
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Le pourcentage d'intubation nasotrachéale réussie
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Procédure (Du début de l'intubation à la fin de l'intubation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSH-2018-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .