- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04459481
Porównanie dwóch kątów zgięcia do intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą elastycznego mandrynu Vedio
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Mandryn do intubacji wideo może być bezpiecznie i skutecznie używany do intubacji nosowo-tchawiczej, ale optymalny kąt zgięcia jest nadal nieznany.
W tym badaniu optymalny kąt zgięcia zostanie określony przez porównanie czasu intubacji i wskaźnika powodzenia intubacji nosowo-tchawiczej z mandrynem do intubacji wideo przy dwóch różnych kątach zgięcia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
intubacja zostanie przeprowadzona przy kącie zgięcia 70 i 90 stopni w każdej grupie.
czas intubacji, wskaźnik powodzenia, dodatkowe manewry i krwawienie z nosa zostaną zarejestrowane i porównane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100144
- ChineseAMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagają intubacji nosowo-tchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- stały lub ograniczony ruch szyi, obturacyjny bezdech senny, obustronna niedrożność nosa lub pacjenci z nieprawidłowym stanem krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kąta gięcia 70 stopni
intubacja z kątem zgięcia 70 stopni
|
Pacjenci w grupie z kątem zgięcia 70 stopni są intubowani z wideomandrynem pod kątem zgięcia 70 stopni Pacjenci z grupy z kątem zgięcia 90 stopni są intubowani z wideomandrynem pod kątem zgięcia 90 stopni
|
|
Eksperymentalny: Grupa kąta zgięcia 90 stopni
intubacja z kątem zgięcia 90 stopni
|
Pacjenci w grupie z kątem zgięcia 70 stopni są intubowani z wideomandrynem pod kątem zgięcia 70 stopni Pacjenci z grupy z kątem zgięcia 90 stopni są intubowani z wideomandrynem pod kątem zgięcia 90 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji nosowo-tchawiczej
Ramy czasowe: Procedura (od początku intubacji do końca intubacji)
|
Procent udanej intubacji nosowo-tchawiczej
|
Procedura (od początku intubacji do końca intubacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSH-2018-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .