- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04459481
Vergelijking van twee buighoeken voor nasotracheale intubatie met een kneedbare Vedio-stilet
13 januari 2021 bijgewerkt door: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Video-intubatiestilet kan veilig en effectief worden gebruikt voor nasotracheale intubatie, maar de optimale buighoek is nog onbekend.
In deze studie zal de optimale buighoek worden bepaald door de intubatietijd en het slagingspercentage van nasotracheale intubatie met video-intubatiestilet bij twee verschillende buighoeken te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
intubatie zal worden uitgevoerd met een buighoek van 70 graden en een buighoek van 90 graden in elke groep.
intubatietijd, slagingspercentage, aanvullende manoeuvres en epistaxis worden geregistreerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100144
- ChineseAMS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben nasotracheale intubatie nodig
Uitsluitingscriteria:
- vaste of beperkte beweging van de nek, obstructieve slaapapneu, bilaterale neusobstructie of patiënten met een abnormale stollingsstatus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 70 graden buighoekgroep
intubatie met een buighoek van 70 graden
|
Patiënten in de groep met een buighoek van 70 graden worden geïntubeerd met een videostilet in een buighoek van 70 graden Patiënten in de groep met een buighoek van 90 graden worden geïntubeerd met een videostilet in een hoek van 90 graden
|
Experimenteel: 90 graden buighoekgroep
intubatie met een buighoek van 90 graden
|
Patiënten in de groep met een buighoek van 70 graden worden geïntubeerd met een videostilet in een buighoek van 70 graden Patiënten in de groep met een buighoek van 90 graden worden geïntubeerd met een videostilet in een hoek van 90 graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentage van nasotracheale intubatie
Tijdsspanne: Procedure (vanaf het begin van de intubatie tot het einde van de intubatie)
|
Het percentage succesvolle nasotracheale intubatie
|
Procedure (vanaf het begin van de intubatie tot het einde van de intubatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSH-2018-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .