- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459481
Jämförelse av två böjningsvinklar för nasotrakeal intubation med en formbar Vedio Stylet
13 januari 2021 uppdaterad av: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Videointuberande stilett kan säkert och effektivt användas för nasotrakeal intubation, men den optimala böjningsvinkeln är fortfarande okänd.
I denna studie kommer den optimala böjningsvinkeln att bestämmas genom att jämföra intubationstiden och framgångsfrekvensen för nasotrakeal intubation med videointuberande stilett vid två olika böjningsvinklar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
intubation kommer att utföras vid 70 böjningsvinkel och 90 graders böjningsvinkel i varje grupp.
intubationstid, framgångsfrekvens, ytterligare manövrar och näsblod kommer att registreras och jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100144
- ChineseAMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter behöver nasotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- fast eller begränsad nackrörelse, obstruktiv sömnapné, bilateral nasal obstruktion eller patienter med onormal koagulationsstatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 70-graders böjvinkelgrupp
intubation med 70 graders böjningsvinkel
|
patienter i 70-graders böjningsvinkelgrupp intuberas med videonål vid 70-graders böjvinkel patienter i 90-graders böjvinkelgrupp intuberas med videostilett i 90-graders böjvinkel
|
|
Experimentell: 90-graders böjvinkelgrupp
intubation med 90 graders böjningsvinkel
|
patienter i 70-graders böjningsvinkelgrupp intuberas med videonål vid 70-graders böjvinkel patienter i 90-graders böjvinkelgrupp intuberas med videostilett i 90-graders böjvinkel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för nasotrakeal intubation
Tidsram: Procedur (från början av intubationen till slutet av intubationen)
|
Andelen framgångsrik nasotrakeal intubation
|
Procedur (från början av intubationen till slutet av intubationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSH-2018-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .