- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04459481
Sammenligning av to bøyningsvinkler for nasotrakeal intubasjon med en formbar Vedio-stilet
13. januar 2021 oppdatert av: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Videointuberende stilett kan trygt og effektivt brukes til nasotrakeal intubasjon, men den optimale bøyevinkelen er fortsatt ukjent.
I denne studien vil den optimale bøyevinkelen bli bestemt ved å sammenligne intubasjonstiden og suksessraten for nasotrakeal intubasjon med videointuberende stilett ved to forskjellige bøyningsvinkler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
intubasjon vil bli utført ved 70 bøyevinkel og 90 grader bøyevinkel i hver gruppe.
intubasjonstid, suksessrate, tilleggsmanøvrer og neseblod vil bli registrert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100144
- ChineseAMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter trenger nasotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- fast eller begrenset nakkebevegelse, obstruktiv søvnapné, bilateral nasal obstruksjon eller pasienter med unormal koagulasjonsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 70-graders bøyevinkelgruppe
intubasjon med 70 graders bøyevinkel
|
pasienter i 70-graders bøyevinkelgruppe intuberes med videostilett ved 70-graders bøyevinkel pasienter i 90-graders bøyevinkelgruppe intuberes med videostilett ved 90-graders bøyevinkel
|
Eksperimentell: 90-graders bøyevinkelgruppe
intubasjon med 90 graders bøyevinkel
|
pasienter i 70-graders bøyevinkelgruppe intuberes med videostilett ved 70-graders bøyevinkel pasienter i 90-graders bøyevinkelgruppe intuberes med videostilett ved 90-graders bøyevinkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksessrate for nasotrakeal intubasjon
Tidsramme: Prosedyre (fra begynnelsen av intubasjonen til slutten av intubasjonen)
|
Prosentandelen vellykket nasotrakeal intubasjon
|
Prosedyre (fra begynnelsen av intubasjonen til slutten av intubasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSH-2018-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater