- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459481
Comparação de dois ângulos de flexão para intubação nasotraqueal com um estilete Vedio maleável
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
O estilete de intubação por vídeo pode ser usado com segurança e eficácia para intubação nasotraqueal, mas o ângulo ideal de curvatura ainda é desconhecido.
Neste estudo, o ângulo de flexão ideal será determinado comparando o tempo de intubação e a taxa de sucesso da intubação nasotraqueal com estilete de intubação por vídeo em dois ângulos de flexão diferentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
a intubação será realizada em ângulo de flexão de 70 graus e ângulo de flexão de 90 graus em cada grupo.
tempo de intubação, taxa de sucesso, manobras adicionais e epistaxe serão registrados e comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100144
- ChineseAMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes necessitam de intubação nasotraqueal
Critério de exclusão:
- movimento fixo ou limitado do pescoço, apneia obstrutiva do sono, obstrução nasal bilateral ou pacientes com estado de coagulação anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de ângulo de dobra de 70 graus
intubação com um ângulo de flexão de 70 graus
|
pacientes no grupo de ângulo de flexão de 70 graus são intubados com estilete de vídeo em ângulo de flexão de 70 graus pacientes no grupo de ângulo de flexão de 90 graus são intubados com estilete de vídeo em ângulo de flexão de 90 graus
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Experimental: Grupo de ângulo de dobra de 90 graus
intubação com um ângulo de flexão de 90 graus
|
pacientes no grupo de ângulo de flexão de 70 graus são intubados com estilete de vídeo em ângulo de flexão de 70 graus pacientes no grupo de ângulo de flexão de 90 graus são intubados com estilete de vídeo em ângulo de flexão de 90 graus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sucesso da intubação nasotraqueal
Prazo: Procedimento (Desde o início da intubação até o final da intubação)
|
A porcentagem de intubação nasotraqueal bem-sucedida
|
Procedimento (Desde o início da intubação até o final da intubação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSH-2018-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .