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Vergleich zweier Biegewinkel für die nasotracheale Intubation mit einem formbaren Vedio-Mandrin

13. Januar 2021 aktualisiert von: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Video-Intubationsmandrin kann sicher und effektiv für die nasotracheale Intubation verwendet werden, aber der optimale Biegewinkel ist noch unbekannt. In dieser Studie wird der optimale Beugewinkel bestimmt, indem die Intubationszeit und die Erfolgsrate der nasotrachealen Intubation mit Videointubationsmandrin bei zwei verschiedenen Beugewinkeln verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intubation wird in jeder Gruppe mit einem Beugewinkel von 70 Grad und einem Beugewinkel von 90 Grad durchgeführt. Intubationsdauer, Erfolgsrate, zusätzliche Manöver und Epistaxis werden aufgezeichnet und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100144
        • ChineseAMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten benötigen eine nasotracheale Intubation

Ausschlusskriterien:

  • feststehende oder eingeschränkte Nackenbewegung, obstruktive Schlafapnoe, bilaterale nasale Obstruktion oder Patienten mit anormalem Gerinnungsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 70-Grad-Biegewinkelgruppe
Intubation mit einem 70-Grad-Biegewinkel
Gerät: Biegewinkel
Patienten in der 70-Grad-Biegewinkelgruppe werden mit einem Videostilett in einem 70-Grad-Biegewinkel intubiert. Patienten in einer 90-Grad-Biegewinkelgruppe werden mit einem Videostilett in einem 90-Grad-Biegewinkel intubiert
Experimental: 90-Grad-Biegewinkelgruppe
Intubation mit einem 90-Grad-Biegewinkel
Gerät: Biegewinkel
Patienten in der 70-Grad-Biegewinkelgruppe werden mit einem Videostilett in einem 70-Grad-Biegewinkel intubiert. Patienten in einer 90-Grad-Biegewinkelgruppe werden mit einem Videostilett in einem 90-Grad-Biegewinkel intubiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der nasotrachealen Intubation
Zeitfenster: Ablauf (vom Beginn der Intubation bis zum Ende der Intubation)
Der Prozentsatz erfolgreicher nasotrachealer Intubation
Ablauf (vom Beginn der Intubation bis zum Ende der Intubation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSH-2018-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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