- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04459481
Két hajlítási szög összehasonlítása a nasotrachealis intubációhoz egy alakítható Vedio stílussal
2021. január 13. frissítette: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A videointubáló mandró biztonságosan és hatékonyan használható nasotrachealis intubációhoz, de az optimális hajlítási szög még nem ismert.
Ebben a tanulmányban az optimális hajlítási szöget úgy határozzuk meg, hogy összehasonlítjuk az intubációs időt és a nasotracheális intubáció sikerességi arányát a videointubáló mandettel két különböző hajlítási szögben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intubációt 70-es hajlítási szögben és 90 fokos hajlítási szögben hajtják végre minden csoportban.
Az intubációs idő, a sikerességi arány, a további manőverek és az orrvérzés rögzítésre kerül és összehasonlításra kerül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100144
- ChineseAMS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek nasotrachealis intubációt igényelnek
Kizárási kritériumok:
- rögzített vagy korlátozott nyaki mozgás, obstruktív alvási apnoe, kétoldali orrdugulás vagy kóros véralvadási állapotú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 70 fokos hajlítási szög csoport
intubálás 70 fokos hajlítási szöggel
|
A 70 fokos hajlítási szögű csoportba tartozó betegeket 70 fokos hajlítási szögben videostílussal intubálják.
|
|
Kísérleti: 90 fokos hajlítási szög csoport
intubálás 90 fokos hajlítási szöggel
|
A 70 fokos hajlítási szögű csoportba tartozó betegeket 70 fokos hajlítási szögben videostílussal intubálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nasotrachealis intubáció sikerének aránya
Időkeret: Eljárás (az intubáció kezdetétől az intubáció végéig)
|
A sikeres nasotrachealis intubáció százalékos aránya
|
Eljárás (az intubáció kezdetétől az intubáció végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoming Deng, MD, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSH-2018-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .