- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04467476
Účinky tDCS na anaerobní sílu svalů dolních končetin
Účinky tDCS na mechanickou sílu svalů extenzorů nohou u zdravých subjektů
Anaerobní síla a kapacita jsou nezbytné v mnoha lidských činnostech, zejména při sportovní praxi, která vyžaduje vysokou sílu a sílu končetin. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neinvazivní technika, která může modulovat oblasti motorického mozku zapojené do motorických funkcí a má potenciál optimalizovat svalovou kapacitu. Jejich vliv na mechanickou sílu však chybí.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na mechanickou sílu u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude použit randomizovaný, zkřížený, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný experimentální design. 50 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin: (1) Anodal tDCS (skutečný) a (2) Sham tDCS. U každého úkolu (test před a po skoku) bude provedeno jediné sezení anodického a falešného tDCS.
Všechna hodnocení bude provádět jeden výzkumník, který stejně jako účastníci nebude vědět, která stimulační skupina se bude účastnit. Studie se mohou zúčastnit subjekty, které souhlasí s podmínkami a podepíší formulář souhlasu. Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zařazeni do studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci, kteří si nestěžují na bolest nebo jakýkoli druh nepohodlí v muskuloskeletálním systému
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální nebo neurologická porucha
- Pod léky
- Předchozí léčba pomocí tDCS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tDCS (anodální)
tDCS: 20 minut, 2 mA, přes reprezentaci motorického kortexu dolních končetin.
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro řízení různých zdravotních stavů.
Jeho ergogenní účinek má však stále kontroverzní výsledky.
|
|
Falešný srovnávač: tDCS (sham)
tDCS: 20 minut (ale 30s ON), 2mA, přes reprezentaci motorického kortexu dolních končetin.
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro řízení různých zdravotních stavů.
Jeho ergogenní účinek má však stále kontroverzní výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná anaerobní síla
Časové okno: Před a po testu (ihned po tDCS)
|
Střední anaerobní výkon bude vyhodnocen posouzením sil pozemní reakce (GRF) a počtu skoků v každém testu pomocí kinetické analýzy 60sekundového testu vertikálního skoku (Boscoův test).
|
Před a po testu (ihned po tDCS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový anaerobní výkon
Časové okno: Před a po testu (ihned po tDCS)
|
Špičkový anaerobní výkon bude vyhodnocen posouzením sil pozemní reakce (GRF) a počtu skoků v každém testu pomocí kinetické analýzy 60sekundového testu vertikálního skoku (Boscoův test).
|
Před a po testu (ihned po tDCS)
|
|
Index únavy
Časové okno: Před a po testu (ihned po tDCS)
|
Index únavy bude vyhodnocen posouzením sil reakce na zemi (GRF) a počtu skoků v každém testu pomocí kinetické analýzy 60sekundového testu vertikálního skoku (Boscoův test). Index únavy odpovídá míře snížení výkonu vyjádřené v procentech a odhaluje míru snížení schopnosti produkovat sílu a udržovat cvičení. |
Před a po testu (ihned po tDCS)
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Post-test (ihned po tDCS)
|
Subjektivní pocit úsilí bude hodnocen Borgovou škálou pro vnímané úsilí.
Toto je 15bodová číselná stupnice, která se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná námaha“ a 20 znamená „maximální námaha“.
|
Post-test (ihned po tDCS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuas A Hazime, PhD, Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- tDCS and anaerobic power
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .