- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04467476
Wpływ tDCS na siłę beztlenową mięśni kończyn dolnych
Wpływ tDCS na siłę mechaniczną mięśni prostowników nóg zdrowych osób
Moc i wydolność beztlenowa są niezbędne w wielu czynnościach człowieka, zwłaszcza podczas uprawiania sportów wymagających dużej siły i mocy kończyn. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką, która może modulować motoryczne obszary mózgu zaangażowane w funkcje motoryczne i ma potencjał optymalizacji wydolności mięśni. Brakuje jednak ich wpływu na moc mechaniczną.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na moc mechaniczną u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie wykorzystany randomizowany, krzyżowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt eksperymentalny. 50 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: (1) Anodal tDCS(real) i (2) Sham tDCS. Dla każdego zadania zostanie przeprowadzona pojedyncza sesja anodowego i pozorowanego tDCS (test przed i po skoku).
Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez jednego badacza, który podobnie jak uczestnicy nie będzie wiedział, która grupa stymulacji będzie uczestniczyć. W badaniu mogą wziąć udział osoby, które wyrażą zgodę na warunki i podpiszą formularz zgody. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną włączeni do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazylia, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez dolegliwości bólowych lub jakiegokolwiek dyskomfortu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
- Pod wpływem leków
- Wcześniejsze leczenie tDCS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tDCS (anodowy)
tDCS: 20 minut, 2mA, nad reprezentacją kory ruchowej kończyn dolnych.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych schorzeń.
Jednak jego działanie ergogeniczne nadal ma kontrowersyjne wyniki.
|
|
Pozorny komparator: tDCS (fikcja)
tDCS: 20 minut (ale 30s ON), 2mA, ponad reprezentacją kory ruchowej kończyn dolnych.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych schorzeń.
Jednak jego działanie ergogeniczne nadal ma kontrowersyjne wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia moc beztlenowa
Ramy czasowe: Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
Średnia moc beztlenowa zostanie oceniona poprzez ocenę sił reakcji podłoża (GRF) oraz liczby skoków w każdym teście za pomocą analizy kinetycznej 60-sekundowego testu skoku pionowego (test Bosco).
|
Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa moc beztlenowa
Ramy czasowe: Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
Szczytowa moc beztlenowa zostanie oceniona poprzez ocenę sił reakcji podłoża (GRF) oraz liczby skoków w każdym teście za pomocą analizy kinetycznej 60-sekundowego testu skoku pionowego (test Bosco).
|
Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
|
Indeks zmęczenia
Ramy czasowe: Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
Wskaźnik zmęczenia zostanie oceniony poprzez ocenę sił reakcji podłoża (GRF) oraz liczby skoków w każdym teście za pomocą analizy kinetycznej 60-sekundowego testu skoku pionowego (test Bosco). Wskaźnik zmęczenia odpowiada stopniowi redukcji mocy wyrażonej w procentach i ujawnia stopień zmniejszenia zdolności do wytwarzania siły i utrzymania wysiłku. |
Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po tDCS)
|
Subiektywne odczucie wysiłku będzie oceniane za pomocą skali Borga dla odczuwanego wysiłku.
Jest to 15-punktowa skala numeryczna, która mieści się w zakresie od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „żadny wysiłek”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek”.
|
Post-test (bezpośrednio po tDCS)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fuas A Hazime, PhD, Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS and anaerobic power
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .