- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04467476
A tDCS hatása az alsó végtag izmainak anaerob erejére
A tDCS hatása az egészséges alanyok lábfeszítő izmainak mechanikai erejére
Az anaerob erő és kapacitás elengedhetetlen számos emberi tevékenységben, különösen a végtagok nagy erejét és erejét igénylő sportgyakorlatok során. A transzkraniális egyenáramú stimuláció egy nem invazív technika, amely képes modulálni a motoros agyi területeket, amelyek részt vesznek a motoros funkciókban, és optimalizálhatja az izomkapacitást. A mechanikai teljesítményre gyakorolt hatásuk azonban hiányzik.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) hatását a mechanikai teljesítményre egészséges alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban randomizált, keresztezett, kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti tervet alkalmaznak. Az 50 résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztják: (1) Anodális tDCS (valós) és (2) Hamis tDCS. Egyetlen anódos és hamis tDCS munkamenetet hajtanak végre minden egyes feladatnál (ugrás előtti és utáni teszt).
Minden értékelést egyetlen kutató végez, aki a résztvevőkhöz hasonlóan nem tudja, melyik stimulációs csoport vesz részt. Azok az alanyok vehetnek részt a vizsgálatban, akik elfogadják a feltételeket és aláírják a hozzájárulási űrlapot. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek, bekerülnek a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazília, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, akik nem panaszkodnak fájdalomra vagy bármilyen kellemetlen érzésre a mozgásszervi rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenesség
- Gyógyszeres kezelés alatt
- Korábbi tDCS-kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tDCS (anódos)
tDCS: 20 perc, 2mA, az alsó végtagok motoros kéreg reprezentációja felett.
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy noninvazív agystimulációs (NIBS) technika, amelyet különféle egészségügyi állapotok kezelésére vizsgáltak.
Ergogén hatásának azonban még mindig vitatott eredményei vannak.
|
|
Sham Comparator: tDCS (hamis)
tDCS: 20 perc (de 30 s bekapcsolva), 2mA, az alsó végtagok motoros kéreg reprezentációja felett.
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy noninvazív agystimulációs (NIBS) technika, amelyet különféle egészségügyi állapotok kezelésére vizsgáltak.
Ergogén hatásának azonban még mindig vitatott eredményei vannak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos anaerob teljesítmény
Időkeret: Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
Az átlagos anaerob teljesítményt a talajreakciós erők (GRF) és az egyes tesztekben végzett ugrások számának értékelésével értékelik a 60 másodperces függőleges ugrás teszt (Bosco teszt) kinetikai elemzésével.
|
Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs anaerob teljesítmény
Időkeret: Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
Az anaerob csúcsteljesítmény értékelése a talajreakciós erők (GRF) és az egyes tesztekben végzett ugrások számának értékelésével történik a 60 másodperces függőleges ugrási teszt (Bosco teszt) kinetikai elemzésével.
|
Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
|
Fáradtsági index
Időkeret: Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
A kifáradási index értékelése a talajreakciós erők (GRF) és az ugrások számának értékelésével történik az egyes tesztekben a 60 másodperces függőleges ugrás teszt (Bosco teszt) kinetikai elemzésével. A fáradtsági index a százalékban kifejezett teljesítménycsökkentési aránynak felel meg, és megmutatja az erőtermelés és a gyakorlat fenntartásának képességének csökkenésének mértékét. |
Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
|
Az észlelt terhelés értékelése
Időkeret: Utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
Az erőfeszítés szubjektív érzését az észlelt erőfeszítés Borg-skála fogja értékelni.
Ez egy 15 pontos numerikus skála, amely 6-tól 20-ig terjed, ahol a 6 azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs megerőltetés", a 20 pedig "maximális megerőltetést".
|
Utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fuas A Hazime, PhD, Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tDCS and anaerobic power
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .