- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04477889
Registr pacientů Methodist Health System COVID-19
15. května 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Toto je prospektivní kohortová observační registrová studie, která bude zahrnovat údaje o všech pacientech, kteří jsou léčeni v zařízeních MHS pro COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová observační registrová studie, která bude zahrnovat údaje o všech pacientech, kteří jsou léčeni v zařízeních MHS pro COVID-19.
Údaje zahrnující, ale ne výhradně, demografické údaje, komorbidity, léky, léčbu a klinické výsledky budou shromažďovány od února 2020 do prosince 2025.
Subjekty nebudou v rámci této studie registru podstupovat žádné další testy nebo procedury.
Všechna data pacienta budou zpětně získána z elektronických zdravotních záznamů pacienta (EHR) nemocnice nebo kliniky.
Proces shromažďování údajů neovlivní rozhodnutí o léčbě.
Se zařazením do této registrační studie nebude spojen žádný přímý kontakt s pacientem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Clinical Research Institute Methodist Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, kteří se léčí v zařízeních MHS pro COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient pozitivně testován na COVID-19 (SARS-CoV-2)
- Pacient vyhledal péči pro COVID-19 v zařízení MHS
- Ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nemá COVID-19
- Nepotvrzení pacienti s COVID-19
- Ve věku 17 let nebo mladší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta COVID-19
Pacienti léčení na COVID-19 v zařízeních MHS
|
Pacienti léčení na COVID-19
|
|
Synopse studie COVID bariatrické, hepato-biliární a kolorektální chirurgie
30denní mortalita po operaci u pacientů s infekcí COVID19, kteří podstoupí elektivní bariatrickou, hepato-biliární a kolorektální operaci.
|
Pacienti léčení na COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: Červen 2020 – prosinec 2025
|
Charakteristika pacienta
|
Červen 2020 – prosinec 2025
|
|
Léčebná opatření a intervenční strategie
Časové okno: Červen 2020 – prosinec 2025
|
Léčebná opatření a intervenční strategie
|
Červen 2020 – prosinec 2025
|
|
Klinické výsledky a výsledky přežití
Časové okno: Červen 2020 – prosinec 2025
|
Klinické výsledky a výsledky přežití
|
Červen 2020 – prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Crystee Cooper, DHEd, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 024.CRI.2020.A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .