- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04477889
Реестр пациентов методистской системы здравоохранения COVID-19
6 июля 2023 г. обновлено: Methodist Health System
Это проспективное когортное обсервационное регистровое исследование, которое будет включать данные обо всех пациентах, проходящих лечение в учреждениях MHS по поводу COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное когортное обсервационное регистровое исследование, которое будет включать данные обо всех пациентах, проходящих лечение в учреждениях MHS по поводу COVID-19.
Данные, включая, помимо прочего, демографические данные, сопутствующие заболевания, лекарства, лечение и клинические результаты, будут собираться с февраля 2020 года по декабрь 2025 года.
Субъекты не будут проходить дополнительные тесты или процедуры в рамках этого регистрационного исследования.
Все данные пациента будут получены из электронных медицинских карт (EHR) пациента в больнице или клинике ретроспективно.
Процесс сбора данных не повлияет на решения о лечении.
Не будет прямого контакта с пациентом, связанного с включением в это исследование реестра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-947-1285
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zaid Haddadin, MS
- Номер телефона: 214-947-4604
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute Methodist Health System
-
Контакт:
- Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-941-1285
- Электронная почта: CrysteeCooper@mhd.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, проходящие лечение в учреждениях MHS по поводу COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Пациент дал положительный результат на COVID-19 (SARS-CoV-2)
- Пациент обратился за помощью в связи с COVID-19 в учреждение MHS
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациент, у которого нет COVID-19
- Неподтвержденные пациенты с COVID-19
- Возраст 17 лет или младше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта COVID-19
Пациенты, проходящие лечение в учреждениях MHS по поводу COVID-19
|
Пациенты, получающие лечение от COVID-19
|
Краткий обзор исследования бариатрической, гепато-билиарной и колоректальной хирургии COVID
30-дневная смертность после хирургического вмешательства у пациентов с инфекцией COVID19, перенесших плановую бариатрическую, гепатобилиарную и колоректальную хирургию.
|
Пациенты, получающие лечение от COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - декабрь 2025 г.
|
Характеристики пациента
|
Июнь 2020 г. - декабрь 2025 г.
|
Меры лечения и стратегии вмешательства
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - декабрь 2025 г.
|
Меры лечения и стратегии вмешательства
|
Июнь 2020 г. - декабрь 2025 г.
|
Клинические результаты и выживаемость
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - декабрь 2025 г.
|
Клинические результаты и выживаемость
|
Июнь 2020 г. - декабрь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Crystee Cooper, DHEd, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 024.CRI.2020.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования Лечение COVID-19
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Melike CengizЗавершенный
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЕще не набираютCOVID-19 | Легочная эмболия
-
Assaf-Harofeh Medical CenterЗавершенный
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты