- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477889
Registre des patients COVID-19 du système de santé méthodiste
6 juillet 2023 mis à jour par: Methodist Health System
Il s'agit d'une étude prospective de registre d'observation de cohorte qui comprendra des données sur tous les patients traités dans les établissements MHS pour COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective de registre d'observation de cohorte qui comprendra des données sur tous les patients traités dans les établissements MHS pour COVID-19.
Les données, y compris, mais sans s'y limiter, les données démographiques, les comorbidités, les médicaments, le traitement et les résultats cliniques seront recueillies de février 2020 à décembre 2025.
Les sujets ne subiront aucun test ou procédure supplémentaire dans le cadre de cette étude de registre.
Toutes les données du patient seront obtenues à partir du dossier de santé électronique (DSE) du patient de l'hôpital ou de la clinique de manière rétrospective.
Le processus de collecte des données n'influencera pas les décisions de traitement.
Il n'y aura aucun contact direct avec le patient associé à l'inclusion dans cette étude de registre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Crystee Cooper, DHEd
- Numéro de téléphone: 214-947-1285
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zaid Haddadin, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-4604
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Clinical Research Institute Methodist Health System
-
Contact:
- Crystee Cooper, DHEd
- Numéro de téléphone: 214-941-1285
- E-mail: CrysteeCooper@mhd.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes qui sont traités dans les établissements MHS pour COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Patient testé positif au COVID-19 (SARS-CoV-2)
- Le patient a cherché des soins pour COVID-19 dans un établissement MHS
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patient qui n'a pas le COVID-19
- Patients COVID-19 non confirmés
- Âgé de 17 ans ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte COVID-19
Patients traités dans les établissements MHS pour COVID-19
|
Patients traités pour COVID-19
|
Résumé de l'étude Chirurgie bariatrique, hépato-biliaire et colorectale COVID
Mortalité à 30 jours après la chirurgie chez les patients infectés par COVID19 qui subissent une chirurgie bariatrique, hépato-biliaire et colorectale élective.
|
Patients traités pour COVID-19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques des patients
Délai: Juin 2020 - Déc 2025
|
Caractéristiques des patients
|
Juin 2020 - Déc 2025
|
Mesures de traitement et stratégies d'intervention
Délai: Juin 2020 - Déc 2025
|
Mesures de traitement et stratégies d'intervention
|
Juin 2020 - Déc 2025
|
Résultats cliniques et de survie
Délai: Juin 2020 - Déc 2025
|
Résultats cliniques et de survie
|
Juin 2020 - Déc 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Crystee Cooper, DHEd, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 024.CRI.2020.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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