- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04481438
Effects of Acupunch Exercises on the Frail Older Adults in Long-Term Care Facilities
30. září 2021 aktualizováno: Chia-Pei Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Frailty is a complex elderly problem and a precursor of functional degradation in elder adults.
The aim of this study will to test the effects of acupunch exercises on the frail older adults in long-term care facilities.
Přehled studie
Detailní popis
Frailty is a complex elderly problem and a precursor of functional degradation in elder adults.
The cause of frailty is multifactorial.
Regular exercise intervension could improve frailty condition and general functional fitness.
The acupunch exercise program was developed based on Jing-Luo theory of tranditional Chinese Medicine.
The aim of this study will to test the effects of acupunch exercises on the frail older adults in long-term care facilities.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pingtung, Tchaj-wan, 900
- Nursing Home
-
Pingtung, Tchaj-wan, 900
- Senior Citizens' Home
-
-
Kaohsiung
-
Daliao, Kaohsiung, Tchaj-wan, 831
- Conservation Center
-
Fengshan, Kaohsiung, Tchaj-wan, 830
- Elderly Care Center
-
Gangshan, Kaohsiung, Tchaj-wan, 820
- Nursing Home
-
Sanmin, Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nursing Home
-
-
Kaohsiung City
-
Renwu, Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
- Elderly Care Center
-
Yanchao, Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
- Citizens' Home
-
-
Pingtung
-
Chaozhou, Pingtung, Tchaj-wan, 920
- Nursing Home
-
-
Pingtung City
-
Pingtung, Pingtung City, Tchaj-wan, 900
- Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- frail older adults
- aged 65 and above
- had lived in the long-term care facilities more than 3 months
Exclusion Criteria:
- dementia patient
- psychiatric patient
- spinal cord injury patient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: exercise group
exercise group will receive acupunch exercise
|
The acupunch exercise program was developed based on Jing-Luo theory of tranditional Chinese Medicine.
The experiment group will receive Acupunch exercise for 40 minute sessions, 3 times a week, for 24 weeks
|
Žádný zásah: control group
control group will maintain the regular activities of their original daily lives
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
handgrip strength
Časové okno: 24 weeks
|
handgrip strength measured by the Digital Handgrip Dynamometer (in kilograms)
|
24 weeks
|
upper limb muscle endurance
Časové okno: 24 weeks
|
upper limb muscle endurance measured by the Arm Curl Test in times per 30 seconds
|
24 weeks
|
lower limb muscle endurance
Časové okno: 24 weeks
|
lower limb muscle endurance measured by the Chair-to-Stand Test in times per 30 seconds
|
24 weeks
|
lung function
Časové okno: 24 weeks
|
lung function measured by Peak Flow Meter (in liters)
|
24 weeks
|
upper body flexibility
Časové okno: 24 weeks
|
upper body flexibility measured by the Back Scratch Test( in centimeters)
|
24 weeks
|
forward flexion
Časové okno: 24 weeks
|
forward flexion measured by the Chair Sit-and-Reach Test( in centimeters)
|
24 weeks
|
shoulder joint flexion
Časové okno: 24 weeks
|
shoulder joint flexion measured by protractor( in degree)
|
24 weeks
|
shoulder joint abduction
Časové okno: 24 weeks
|
shoulder joint abduction measured by protractor( in degree)
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
frailty status
Časové okno: 24 weeks
|
evaluated based on the guidelines of the SOF Research Group
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chia-Pei Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kojima G. Prevalence of Frailty in Nursing Homes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2015 Nov 1;16(11):940-5. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.025. Epub 2015 Aug 6.
- Hsiao CY, Chen KM, Tsai HY, Huang HT, Cheng YY, Tsai AY. Self-Perceived Health and Sleep Quality of Community Older Adults after Acupunch Exercises. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 May;26(5):511-520. doi: 10.1016/j.jagp.2018.01.199. Epub 2018 Jan 31.
- Chou CP, Chen KM, Tung HT, Belcastro F, Hsu HF. Physical fitness and frailty status of frail older adults in long-term care facilities after acupunch exercises: A cluster-randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2022 Jun 15;163:111799. doi: 10.1016/j.exger.2022.111799. Epub 2022 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201900696B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
for personal privacy reason
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acupunch Exercises
-
Kaohsiung Medical UniversityDokončenoAktivity každodenního života | Funkční fitnessTchaj-wan
-
Kaohsiung Medical UniversityNábor
-
Kaohsiung Medical UniversityDokončenoKvalita spánku | Svalová síla | Svalová hmotaTchaj-wan