- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481438
Effects of Acupunch Exercises on the Frail Older Adults in Long-Term Care Facilities
30. september 2021 opdateret af: Chia-Pei Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Frailty is a complex elderly problem and a precursor of functional degradation in elder adults.
The aim of this study will to test the effects of acupunch exercises on the frail older adults in long-term care facilities.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frailty is a complex elderly problem and a precursor of functional degradation in elder adults.
The cause of frailty is multifactorial.
Regular exercise intervension could improve frailty condition and general functional fitness.
The acupunch exercise program was developed based on Jing-Luo theory of tranditional Chinese Medicine.
The aim of this study will to test the effects of acupunch exercises on the frail older adults in long-term care facilities.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 900
- Nursing Home
-
Pingtung, Taiwan, 900
- Senior Citizens' Home
-
-
Kaohsiung
-
Daliao, Kaohsiung, Taiwan, 831
- Conservation Center
-
Fengshan, Kaohsiung, Taiwan, 830
- Elderly Care Center
-
Gangshan, Kaohsiung, Taiwan, 820
- Nursing Home
-
Sanmin, Kaohsiung, Taiwan, 807
- Nursing Home
-
-
Kaohsiung City
-
Renwu, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Elderly Care Center
-
Yanchao, Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Citizens' Home
-
-
Pingtung
-
Chaozhou, Pingtung, Taiwan, 920
- Nursing Home
-
-
Pingtung City
-
Pingtung, Pingtung City, Taiwan, 900
- Nursing Home
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- frail older adults
- aged 65 and above
- had lived in the long-term care facilities more than 3 months
Exclusion Criteria:
- dementia patient
- psychiatric patient
- spinal cord injury patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: exercise group
exercise group will receive acupunch exercise
|
The acupunch exercise program was developed based on Jing-Luo theory of tranditional Chinese Medicine.
The experiment group will receive Acupunch exercise for 40 minute sessions, 3 times a week, for 24 weeks
|
Ingen indgriben: control group
control group will maintain the regular activities of their original daily lives
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
handgrip strength
Tidsramme: 24 weeks
|
handgrip strength measured by the Digital Handgrip Dynamometer (in kilograms)
|
24 weeks
|
upper limb muscle endurance
Tidsramme: 24 weeks
|
upper limb muscle endurance measured by the Arm Curl Test in times per 30 seconds
|
24 weeks
|
lower limb muscle endurance
Tidsramme: 24 weeks
|
lower limb muscle endurance measured by the Chair-to-Stand Test in times per 30 seconds
|
24 weeks
|
lung function
Tidsramme: 24 weeks
|
lung function measured by Peak Flow Meter (in liters)
|
24 weeks
|
upper body flexibility
Tidsramme: 24 weeks
|
upper body flexibility measured by the Back Scratch Test( in centimeters)
|
24 weeks
|
forward flexion
Tidsramme: 24 weeks
|
forward flexion measured by the Chair Sit-and-Reach Test( in centimeters)
|
24 weeks
|
shoulder joint flexion
Tidsramme: 24 weeks
|
shoulder joint flexion measured by protractor( in degree)
|
24 weeks
|
shoulder joint abduction
Tidsramme: 24 weeks
|
shoulder joint abduction measured by protractor( in degree)
|
24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frailty status
Tidsramme: 24 weeks
|
evaluated based on the guidelines of the SOF Research Group
|
24 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chia-Pei Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kojima G. Prevalence of Frailty in Nursing Homes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2015 Nov 1;16(11):940-5. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.025. Epub 2015 Aug 6.
- Hsiao CY, Chen KM, Tsai HY, Huang HT, Cheng YY, Tsai AY. Self-Perceived Health and Sleep Quality of Community Older Adults after Acupunch Exercises. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 May;26(5):511-520. doi: 10.1016/j.jagp.2018.01.199. Epub 2018 Jan 31.
- Chou CP, Chen KM, Tung HT, Belcastro F, Hsu HF. Physical fitness and frailty status of frail older adults in long-term care facilities after acupunch exercises: A cluster-randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2022 Jun 15;163:111799. doi: 10.1016/j.exger.2022.111799. Epub 2022 Apr 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900696B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
for personal privacy reason
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acupunch Exercises
-
Kaohsiung Medical UniversityAfsluttetDagliglivets aktiviteter | Funktionel fitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Muskelstyrke | MuskelmasseTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityRekruttering