- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04504786
Program cvičení Vitality Acupunch pro starší dospělé se sarkopenií (VA)
9. března 2021 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Účinky cvičebního programu Vitality Acupunch na ADL a funkční zdatnost sarkopenie starších dospělých
Tento projekt byl zaměřen na testování účinků šestiměsíčního VA programu na aktivity denního života (ADL) a funkční zdatnost institucionálních starších dospělých se sarkopenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, aby se otestovaly účinky šestiměsíčního programu VA na ADL a funkční zdatnost (kapacitu plic, tělesnou flexibilitu, rozsah pohybu kloubu a svalovou vytrvalost) institucionálních starších dospělých se sarkopenií.
Pomocí náhodného odběru vzorků bylo přijato 12 zařízení dlouhodobé péče se 114 staršími dospělými a poté zařízení randomizováno do klastrů do experimentální VA nebo kontrolní skupiny.
Experimentální skupina absolvovala VA program vedený certifikovanými instruktory 3x týdně a 40 minut na sezení po dobu šesti měsíců; kontrolní skupina pokračovala ve svých běžných denních činnostech.
Byl proveden jeden předtest a dva následné testy s odstupem tří měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65 let
- pobývají v zařízení minimálně tři měsíce
- intaktní kognitivní funkce se skóre Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) ≥ 8
- síla úchopu < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy
- obvod lýtka < 34 cm u mužů a < 33 cm u žen
Kritéria vyloučení:
- mít poranění míchy
- mají závažné kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
- mají onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali ve svých každodenních činnostech jako obvykle.
|
Účastníci pokračovali ve svých každodenních činnostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitality acupunch (VA)
Dokončení VA programu trvalo 40 minut a zahrnovalo tři fáze: 1) aktivace čchi a krve (5 pohybů, 10 minut): zahřívací cvičení, které umožnilo tělu akumulovat teplo a podpořilo flexibilitu kloubů, aby se tělo uvolnilo, 2) údery do meridiánů (14 pohybů, 20 minut): obě ruce byly použity k provedení vibračního účinku podle rytmů, které stimulují 14 meridiánů v celém těle pro zlepšení aerobní vytrvalosti, a 3) uvolnění těla a mysli (5 pohybů, 10 minut): svalová relaxační cvičení pro odpočinek těla a zastavení qi.
Účastníci experimentální skupiny absolvovali VA program vedený instruktory, kteří byli vyškoleni a certifikováni PI, 3krát týdně a 40 minut na sezení po dobu 6 měsíců.
|
VA měla tři fáze a její dokončení trvalo 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita plic
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno TruZoneTM Peak Flow Meter
|
6 měsíců
|
|
Pružnost horní části těla
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno Back Scratch Testem
|
6 měsíců
|
|
Flexibilita spodní části těla
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno testem sezení a dosahu židle
|
6 měsíců
|
|
Rozsah pohybu kloubu
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno goniometrií
|
6 měsíců
|
|
Vytrvalost svalů paží
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno Arm Curl Testem
|
6 měsíců
|
|
Vytrvalost svalů nohou
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno testem Chair-to-Stand Test
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno Barthelovým indexem.
Skóre "0-20" znamená zcela závislé; "21-60" znamená silně závislý; "61-90" znamená středně závislý; "91-99" znamená mírně závislý; „100“ označuje úplnou nezávislost v ADL osoby.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor