- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04535336
Program cvičení Vitality Acupunch pro starší dospělé se sarkopenií (VA)
10. dubna 2021 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Účinky cvičebního programu Vitality Acupunch na svalovou hmotu, svalovou sílu a kvalitu spánku u starších dospělých se sarkopenií
Tento projekt byl zaměřen na testování účinků šestiměsíčního programu VA na svalovou hmotu, svalovou sílu a kvalitu spánku u ústavních starších dospělých se sarkopenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, aby se otestovaly účinky šestiměsíčního programu VA na svalovou hmotu, svalovou sílu a kvalitu spánku ústavních starších dospělých se sarkopenií.
Pomocí náhodného odběru vzorků bylo přijato 12 zařízení dlouhodobé péče se 114 staršími dospělými a poté zařízení randomizováno do klastrů do experimentální VA nebo kontrolní skupiny.
Experimentální skupina absolvovala VA program vedený certifikovanými instruktory 3x týdně a 40 minut na sezení po dobu 6 měsíců; kontrolní skupina pokračovala ve svých běžných denních činnostech.
Byl proveden jeden předtest a dva následné testy s odstupem 3 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65 let
- pobývají v zařízení minimálně 3 měsíce
- intaktní kognitivní funkce se skóre Short Portable Mental Status Questionnaire ≥ 8
- síla stisku ruky < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy
- obvod lýtka < 34 cm u mužů a < 33 cm u žen
Kritéria vyloučení:
- mít poranění míchy
- mají závažné kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
- mají onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitality acupunch (VA)
Dokončení VA programu trvalo 40 minut a zahrnovalo 3 fáze: 1) aktivace čchi a krve (5 pohybů, 10 minut): zahřívací cvičení, které umožnilo tělu akumulovat teplo a podpořilo flexibilitu kloubů, aby se tělo uvolnilo, 2) údery do meridiánů (14 pohybů, 20 minut): obě ruce byly použity k provedení vibračního účinku podle rytmů, které stimulují 14 meridiánů v celém těle pro zlepšení aerobní vytrvalosti, a 3) uvolnění těla a mysli (5 pohybů, 10 minut): svalová relaxační cvičení pro odpočinek těla a zastavení qi.
Účastníci experimentální skupiny absolvovali VA program vedený instruktory, kteří byli vyškoleni certifikovaní PI, 3krát týdně a 40 minut na sezení po dobu 6 měsíců.
|
VA měla 3 fáze a její dokončení trvalo 40 minut.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali ve svých každodenních činnostech jako obvykle.
|
Účastníci pokračovali ve svých každodenních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová hmota
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno podle obvodu lýtka
|
6 měsíců
|
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno digitálním rukojeťovým dynamometrem (TKK-5101)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI): skóre se pohybuje v rozmezí 0-21; > 5 znamená klinicky významné poruchy spánku.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program Vitality acupunch (VA).
-
Kaohsiung Medical UniversityDokončenoAktivity každodenního života | Funkční fitnessTchaj-wan
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHněv | PTSD | TBI | Veteráni | Prevence sebevražd | TransdiagnostickéSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterNáborBipolární porucha | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy