- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481438
Effects of Acupunch Exercises on the Frail Older Adults in Long-Term Care Facilities
30 września 2021 zaktualizowane przez: Chia-Pei Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Frailty is a complex elderly problem and a precursor of functional degradation in elder adults.
The aim of this study will to test the effects of acupunch exercises on the frail older adults in long-term care facilities.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Frailty is a complex elderly problem and a precursor of functional degradation in elder adults.
The cause of frailty is multifactorial.
Regular exercise intervension could improve frailty condition and general functional fitness.
The acupunch exercise program was developed based on Jing-Luo theory of tranditional Chinese Medicine.
The aim of this study will to test the effects of acupunch exercises on the frail older adults in long-term care facilities.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pingtung, Tajwan, 900
- Nursing Home
-
Pingtung, Tajwan, 900
- Senior Citizens' Home
-
-
Kaohsiung
-
Daliao, Kaohsiung, Tajwan, 831
- Conservation Center
-
Fengshan, Kaohsiung, Tajwan, 830
- Elderly Care Center
-
Gangshan, Kaohsiung, Tajwan, 820
- Nursing Home
-
Sanmin, Kaohsiung, Tajwan, 807
- Nursing Home
-
-
Kaohsiung City
-
Renwu, Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Elderly Care Center
-
Yanchao, Kaohsiung City, Tajwan, 824
- Citizens' Home
-
-
Pingtung
-
Chaozhou, Pingtung, Tajwan, 920
- Nursing Home
-
-
Pingtung City
-
Pingtung, Pingtung City, Tajwan, 900
- Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- frail older adults
- aged 65 and above
- had lived in the long-term care facilities more than 3 months
Exclusion Criteria:
- dementia patient
- psychiatric patient
- spinal cord injury patient
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: exercise group
exercise group will receive acupunch exercise
|
The acupunch exercise program was developed based on Jing-Luo theory of tranditional Chinese Medicine.
The experiment group will receive Acupunch exercise for 40 minute sessions, 3 times a week, for 24 weeks
|
Brak interwencji: control group
control group will maintain the regular activities of their original daily lives
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
handgrip strength
Ramy czasowe: 24 weeks
|
handgrip strength measured by the Digital Handgrip Dynamometer (in kilograms)
|
24 weeks
|
upper limb muscle endurance
Ramy czasowe: 24 weeks
|
upper limb muscle endurance measured by the Arm Curl Test in times per 30 seconds
|
24 weeks
|
lower limb muscle endurance
Ramy czasowe: 24 weeks
|
lower limb muscle endurance measured by the Chair-to-Stand Test in times per 30 seconds
|
24 weeks
|
lung function
Ramy czasowe: 24 weeks
|
lung function measured by Peak Flow Meter (in liters)
|
24 weeks
|
upper body flexibility
Ramy czasowe: 24 weeks
|
upper body flexibility measured by the Back Scratch Test( in centimeters)
|
24 weeks
|
forward flexion
Ramy czasowe: 24 weeks
|
forward flexion measured by the Chair Sit-and-Reach Test( in centimeters)
|
24 weeks
|
shoulder joint flexion
Ramy czasowe: 24 weeks
|
shoulder joint flexion measured by protractor( in degree)
|
24 weeks
|
shoulder joint abduction
Ramy czasowe: 24 weeks
|
shoulder joint abduction measured by protractor( in degree)
|
24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
frailty status
Ramy czasowe: 24 weeks
|
evaluated based on the guidelines of the SOF Research Group
|
24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chia-Pei Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kojima G. Prevalence of Frailty in Nursing Homes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2015 Nov 1;16(11):940-5. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.025. Epub 2015 Aug 6.
- Hsiao CY, Chen KM, Tsai HY, Huang HT, Cheng YY, Tsai AY. Self-Perceived Health and Sleep Quality of Community Older Adults after Acupunch Exercises. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 May;26(5):511-520. doi: 10.1016/j.jagp.2018.01.199. Epub 2018 Jan 31.
- Chou CP, Chen KM, Tung HT, Belcastro F, Hsu HF. Physical fitness and frailty status of frail older adults in long-term care facilities after acupunch exercises: A cluster-randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2022 Jun 15;163:111799. doi: 10.1016/j.exger.2022.111799. Epub 2022 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900696B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
for personal privacy reason
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acupunch Exercises
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyJakość snu | Siła mięśni | Masa mięśniowaTajwan
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyCzynności życia codziennego | Sprawność funkcjonalnaTajwan