Korelace intraabdominálního tlaku s tlaky v žaludku a močovém měchýři u pacientů s morbidní obezitou
19. července 2020 aktualizováno: rambam75, Rambam Health Care Campus
Korelace mezi tlaky v žaludku a močovém měchýři s intraabdominálním tlakem nebyly řešeny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intraabdominální tlak (IAP) ovlivňuje kardiorespirační hemodynamiku a může být stanoven buď přímo, nebo měřením tlaku v žaludku nebo močovém měchýři.
U pacientů s morbidní obezitou však korelace mezi tlaky v žaludku a močovém měchýři s IAP nebyly řešeny.
Cílem výzkumníka bylo posoudit korelace mezi IAP a tlakem v žaludku a močovém měchýři u pacientů s morbidní obezitou, při normálních a zvýšených hladinách IAP, a prozkoumat vliv zvýšení IAP a polohy pacienta na hemodynamické a respirační parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých jedinců s morbidní obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- Morbidní obezita
- kandidát na bariatrickou chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace laparoskopie
- Pokročilá CHOPN
- Pokročilé CHF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi intraabdominálním tlakem a žaludečním tlakem
Časové okno: Časné pooperační období – do 1 týdne po operaci
|
různé metody měření
|
Časné pooperační období – do 1 týdne po operaci
|
|
Nitrobřišní tlak
Časové okno: 0-7 dní po bariatrické operaci
|
Korelace mezi naměřenými IAP podle různých metod měření
|
0-7 dní po bariatrické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rambam ethics number: 0019-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .