- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481880
Korrelation af intraabdominalt tryk med gastrisk og urinblæretryk hos patienter med sygelig fedme
19. juli 2020 opdateret af: rambam75, Rambam Health Care Campus
Korrelationerne mellem mave- og urinblæretryk med Intra-abdominal pewsure er ikke blevet behandlet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intraabdominalt tryk (IAP) påvirker kardio-respiratorisk hæmodynamik og kan vurderes enten direkte eller ved at måle gastrisk eller urinblæretryk.
Hos patienter med sygelig fedme er korrelationerne mellem gastrisk og urinblæretryk med IAP imidlertid ikke blevet behandlet.
Investigatorens mål var at vurdere korrelationerne mellem IAP og mave- og urinblæretryk hos patienter med sygelig fedme, ved normale og forhøjede niveauer af IAP, og at undersøge virkningerne af at øge IAP og patientposition på hæmodynamiske og respiratoriske parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne personer med sygelig fedme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- Sygelig fedme
- kandidat til fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til laparoskopi
- Avanceret KOL
- Avanceret CHF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem intraabdominalt tryk og gastrisk tryk
Tidsramme: Tidligt postoperativt - op til 1 uge efter operationen
|
forskellige målemetoder
|
Tidligt postoperativt - op til 1 uge efter operationen
|
|
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: 0-7 dage efter fedmekirurgi
|
Korrelation mellem målt IAP i henhold til forskellige målemetoder
|
0-7 dage efter fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rambam ethics number: 0019-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier