- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481880
Korelacja ciśnienia w jamie brzusznej z ciśnieniem w żołądku i pęcherzu moczowym u pacjentów z olbrzymią otyłością
19 lipca 2020 zaktualizowane przez: rambam75, Rambam Health Care Campus
Korelacje między ciśnieniem w żołądku i pęcherzu moczowym z pewssure wewnątrzbrzusznym nie zostały uwzględnione
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) wpływa na hemodynamikę krążeniowo-oddechową i można je ocenić bezpośrednio lub mierząc ciśnienie w żołądku lub pęcherzu moczowym.
Jednak u pacjentów z chorobliwą otyłością nie zajęto się korelacjami między ciśnieniem w żołądku i pęcherzu moczowym a IAP.
Celem badacza była ocena korelacji między IAP a ciśnieniem w żołądku i pęcherzu moczowym u pacjentów z otyłością olbrzymią, przy prawidłowym i podwyższonym poziomie IAP oraz zbadanie wpływu zwiększania IAP i pozycji pacjenta na parametry hemodynamiczne i oddechowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z chorobliwą otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- chorobliwa otyłość
- kandydat do chirurgii bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do laparoskopii
- Zaawansowana POChP
- Zaawansowane CHF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między ciśnieniem wewnątrzbrzusznym a ciśnieniem żołądkowym
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny – do 1 tygodnia po operacji
|
różne metody pomiaru
|
Wczesny okres pooperacyjny – do 1 tygodnia po operacji
|
|
Ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 0-7 dni po operacji bariatrycznej
|
Korelacja między zmierzonym IAP według różnych metod pomiarowych
|
0-7 dni po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rambam ethics number: 0019-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .