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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481880
Corrélation de la pression intra-abdominale avec les pressions de la vessie gastrique et urinaire chez les patients souffrant d'obésité morbide
19 juillet 2020 mis à jour par: rambam75, Rambam Health Care Campus
Les corrélations entre les pressions gastriques et urinaires de la vessie avec la pression intra-abdominale n'ont pas été abordées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression intra-abdominale (PAI) affecte l'hémodynamique cardio-respiratoire et peut être évaluée soit directement, soit en mesurant la pression gastrique ou vésicale.
Cependant, chez les patients souffrant d'obésité morbide, les corrélations entre les pressions gastriques et urinaires de la vessie avec la PIA n'ont pas été abordées.
L'objectif de l'investigateur était d'évaluer les corrélations entre la PIA et la pression gastrique et urinaire de la vessie chez les patients souffrant d'obésité morbide, à des niveaux normaux et élevés de PIA, et d'examiner les effets de l'augmentation de la PIA et de la position du patient sur les paramètres hémodynamiques et respiratoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets adultes souffrant d'obésité morbide
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- Obésité morbide
- candidat à la chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la laparoscopie
- MPOC avancée
- CHF avancé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
corrélation entre la pression intra-abdominale et la pression gastrique
Délai: Post-opératoire précoce - jusqu'à 1 semaine après l'opération
|
différentes méthodes de mesure
|
Post-opératoire précoce - jusqu'à 1 semaine après l'opération
|
Pression intra-abdominale
Délai: 0-7 jours après la chirurgie bariatrique
|
Corrélation entre la PIA mesurée selon différentes méthodes de mesure
|
0-7 jours après la chirurgie bariatrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rambam ethics number: 0019-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .