- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04481880
Korrelation av intraabdominalt tryck med mag- och urinblåstryck hos patienter med sjuklig fetma
19 juli 2020 uppdaterad av: rambam75, Rambam Health Care Campus
Korrelationerna mellan tryck i magen och urinblåsan med intraabdominalt hålrum har inte behandlats
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraabdominalt tryck (IAP) påverkar kardiorespiratorisk hemodynamik och kan bedömas antingen direkt eller genom att mäta mag- eller urinblåstrycket.
Hos patienter med sjuklig fetma har dock sambanden mellan mag- och urinblåstryck med IAP inte behandlats.
Utredarens syfte var att bedöma sambanden mellan IAP och tryck i mag- och urinblåsan hos patienter med sjuklig fetma, vid normala och förhöjda nivåer av IAP, och att undersöka effekterna av ökad IAP och patientposition på hemodynamiska och respiratoriska parametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna personer med sjuklig fetma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- Dödlig fetma
- kandidat för bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för laparoskopi
- Avancerad KOL
- Avancerad CHF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan intraabdominalt tryck och gastriskt tryck
Tidsram: Tidig postoperativ upp till 1 vecka efter operation
|
olika mätmetoder
|
Tidig postoperativ upp till 1 vecka efter operation
|
|
Intraabdominalt tryck
Tidsram: 0-7 dagar efter bariatrisk operation
|
Korrelation mellan uppmätt IAP enligt olika mätmetoder
|
0-7 dagar efter bariatrisk operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Första postat (Faktisk)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rambam ethics number: 0019-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .