- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04481880
Correlazione della pressione intra-addominale con le pressioni della vescica gastrica e urinaria nei pazienti con obesità patologica
19 luglio 2020 aggiornato da: rambam75, Rambam Health Care Campus
Le correlazioni tra le pressioni della vescica gastrica e urinaria con i banchi intra-addominali non sono state affrontate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione intra-addominale (IAP) influisce sull'emodinamica cardio-respiratoria e può essere valutata direttamente o misurando la pressione gastrica o della vescica urinaria.
Tuttavia, nei pazienti con obesità patologica, le correlazioni tra pressione della vescica gastrica e urinaria con IAP non sono state affrontate.
Lo scopo del ricercatore era valutare le correlazioni tra IAP e pressione vescicale gastrica e urinaria in pazienti con obesità patologica, a livelli normali ed elevati di IAP, ed esaminare gli effetti dell'aumento della IAP e della posizione del paziente sui parametri emodinamici e respiratori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti adulti con obesità patologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- Obesità patologica
- candidato alla chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla laparoscopia
- BPCO avanzato
- CHF avanzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra pressione intra-addominale e pressione gastrica
Lasso di tempo: Post-operatorio precoce - fino a 1 settimana dopo l'operazione
|
diversi metodi di misurazione
|
Post-operatorio precoce - fino a 1 settimana dopo l'operazione
|
|
Pressione intra-addominale
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'intervento bariatrico
|
Correlazione tra IAP misurati secondo diversi metodi di misurazione
|
0-7 giorni dopo l'intervento bariatrico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rambam ethics number: 0019-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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