- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481880
Vatsansisäisen paineen korrelaatio mahalaukun ja virtsarakon paineen kanssa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: rambam75, Rambam Health Care Campus
Maha- ja virtsarakon paineiden välisiä korrelaatioita vatsansisäisen peninpaineen kanssa ei ole käsitelty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsansisäinen paine (IAP) vaikuttaa sydän- ja hengitysteiden hemodynamiikkaan, ja se voidaan arvioida joko suoraan tai mittaamalla mahalaukun tai virtsarakon painetta.
Kuitenkaan potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, maha- ja virtsarakon paineen ja IAP:n välistä korrelaatiota ei ole käsitelty.
Tutkijan tavoitteena oli arvioida IAP:n ja maha- ja virtsarakon paineen välisiä korrelaatioita sairaalloisella liikalihavuudella, normaalilla ja kohonneella IAP-tasolla sekä tutkia IAP:n ja potilaan asennon nousun vaikutuksia hemodynaamisiin ja hengitysparametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuisilla potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Sairaalloisen lihavuuden
- ehdokas bariatriseen kirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskopian vasta-aihe
- Pitkälle edennyt COPD
- Edistynyt CHF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsansisäisen paineen ja mahan paineen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Varhainen postoperatiivinen - jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
erilaisia mittausmenetelmiä
|
Varhainen postoperatiivinen - jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: 0-7 päivää bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Korrelaatio mitatun IAP:n välillä eri mittausmenetelmien mukaan
|
0-7 päivää bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rambam ethics number: 0019-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .