- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481880
Correlação da pressão intra-abdominal com as pressões da bexiga gástrica e urinária em pacientes com obesidade mórbida
19 de julho de 2020 atualizado por: rambam75, Rambam Health Care Campus
As correlações entre as pressões da bexiga gástrica e urinária com a pressão intra-abdominal não foram abordadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão intra-abdominal (PIA) afeta a hemodinâmica cardiorrespiratória e pode ser avaliada diretamente ou pela medição da pressão da bexiga gástrica ou urinária.
No entanto, em pacientes com obesidade mórbida, as correlações entre as pressões da bexiga gástrica e urinária com a PIA não foram abordadas.
O objetivo do investigador foi avaliar as correlações entre a PIA e a pressão da bexiga gástrica e urinária em pacientes com obesidade mórbida, em níveis normais e elevados de PIA, e examinar os efeitos do aumento da PIA e da posição do paciente nos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos com obesidade mórbida
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Obesidade mórbida
- candidato a cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à laparoscopia
- DPOC avançada
- CHF avançado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlação entre pressão intra-abdominal e pressão gástrica
Prazo: Pós-operatório precoce - até 1 semana após a operação
|
diferentes métodos de medição
|
Pós-operatório precoce - até 1 semana após a operação
|
Pressão intra-abdominal
Prazo: 0-7 dias após a cirurgia bariátrica
|
Correlação entre IAP medido de acordo com diferentes métodos de medição
|
0-7 dias após a cirurgia bariátrica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rambam ethics number: 0019-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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