Korrelasjon av intraabdominalt trykk med gastrisk og urinblæretrykk hos pasienter med sykelig fedme
19. juli 2020 oppdatert av: rambam75, Rambam Health Care Campus
Korrelasjonene mellom trykk i magen og urinblæren med intraabdominal pewsure har ikke blitt adressert
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intraabdominalt trykk (IAP) påvirker kardio-respiratorisk hemodynamikk og kan vurderes enten direkte, eller ved å måle gastrisk eller urinblæretrykk.
Hos pasienter med sykelig overvekt har imidlertid ikke korrelasjonene mellom trykk i magen og urinblæren med IAP blitt adressert.
Etterforskerens mål var å vurdere korrelasjonene mellom IAP og gastrisk og urinblæretrykk hos pasienter med sykelig overvekt, ved normale og forhøyede nivåer av IAP, og å undersøke effekten av økende IAP og pasientposisjon på hemodynamiske og respiratoriske parametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne personer med sykelig overvekt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- Sykelig fedme
- kandidat for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for laparoskopi
- Avansert KOLS
- Avansert CHF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom intraabdominalt trykk og gastrisk trykk
Tidsramme: Tidlig postoperativt inntil 1 uke etter operasjon
|
ulike målemetoder
|
Tidlig postoperativt inntil 1 uke etter operasjon
|
|
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: 0-7 dager etter fedmekirurgi
|
Korrelasjon mellom målt IAP i henhold til ulike målemetoder
|
0-7 dager etter fedmekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rambam ethics number: 0019-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .