Correlatie van intra-abdominale druk met maag- en urineblaasdruk bij patiënten met morbide obesitas
19 juli 2020 bijgewerkt door: rambam75, Rambam Health Care Campus
De correlaties tussen maag- en urineblaasdruk met intra-abdominale pewssure zijn niet onderzocht
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intra-abdominale druk (IAP) is van invloed op de cardio-respiratoire hemodynamiek en kan direct worden beoordeeld of door de maag- of urineblaasdruk te meten.
Bij patiënten met morbide obesitas zijn de correlaties tussen maag- en urineblaasdruk met IAP echter niet onderzocht.
Het doel van de onderzoeker was om de correlaties tussen IAP en maag- en urineblaasdruk te beoordelen bij patiënten met morbide obesitas, bij normale en verhoogde niveaus van IAP, en om de effecten van toenemende IAP en patiëntpositie op hemodynamische en respiratoire parameters te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen proefpersonen met morbide obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- Morbide obesitas
- kandidaat voor bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor laparoscopie
- Geavanceerde COPD
- Geavanceerde CHF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen intra-abdominale druk en maagdruk
Tijdsspanne: Vroege postoperatieve tot 1 week na de operatie
|
verschillende meetmethodes
|
Vroege postoperatieve tot 1 week na de operatie
|
|
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 0-7 dagen na bariatrische chirurgie
|
Correlatie tussen gemeten IAP volgens verschillende meetmethoden
|
0-7 dagen na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rambam ethics number: 0019-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .