- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04488549
Opožděná péče o kolorektální karcinom během pandemie koronavirové choroby (COVID-19) (DECOR-19) (DECOR-19)
25. července 2020 aktualizováno: Treviso Regional Hospital
Zpožděná péče o rakovinu tlustého střeva a konečníku během pandemie koronavirové choroby (COVID-19) (DECOR-19)
Abychom porozuměli a analyzovali globální dopad COVID-19 na ambulantní služby, lůžkovou péči, elektivní chirurgii a perioperační péči o kolorektální karcinom, byl ve spolupráci s mnoha mezinárodními kolorektálními společnostmi proveden průzkum DElayed COloRectal cancer surgery (DECOR-19) s cílem získat několik poučných bodů z dopadu vypuknutí COVID-19 na naše pacienty s kolorektálním karcinomem, které nám pomohou v průběžné léčbě našich pacientů s kolorektálním karcinomem a poskytnou nám bezpečné onkologické cesty pro budoucí propuknutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1051
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Treviso, Itálie
- Treviso Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Odkaz na průzkum byl zaslán vědeckým společnostem, o které mají zájem koloproktologové, a rozeslán jejich členům.
Účast byla zcela dobrovolná bez nabízené odměny.
Informovaný souhlas byl získán od všech, kteří souhlasili s vyplněním průzkumu.
Tato studie byla vyňata ze schválení revizní komisí v institucích autorů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové renomovaných vědeckých společností se zájmem o koloproktologii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní síla demografických údajů respondentů a nemocnic na oddálení péče o kolorektální karcinom v 6 geografických regionech
Časové okno: 20 dní
|
Demografické údaje respondentů a nemocnic zahrnují: pohlaví, zemi původu, typ nemocnice (tj.
akademický nebo ne), typ jednotky (všeobecná chirurgie vs. kolorektální), ne.
nemocniční lůžka, č.p.
roční operace rakoviny tlustého střeva a konečníku, připravenost nemocnice na pohotovost (tj.
plně nebo částečně oddaný nebo nezapojený do péče o COVID-19), snadnou dostupnost externích zařízení pro chirurgii kolorektálního karcinomu, koordinátor onkologické péče, osobní ochranné prostředky, stav elektivní ordinace, ne.
pacienti s elektivním kolorektálním karcinomem, kteří potřebují urgentní operaci, jakákoli změna v původním plánu léčby, ne.
pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří odmítají operaci nebo jsou po operaci COVID-19+ nebo se po operaci stávají COVID-19+, ne.
zaměstnanci v karanténě nebo přemístění na oddělení COVID-19, pozastavení schůzek MDT, jakékoli zpoždění v endoskopii, radiologii, onkologii, chirurgii, histopatologii.
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Treviso
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .