- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04488549
Cura ritardata del cancro del colon-retto durante la pandemia di coronavirus (COVID-19) (DECOR-19) (DECOR-19)
25 luglio 2020 aggiornato da: Treviso Regional Hospital
Per comprendere e analizzare l'impatto globale di COVID-19 sui servizi ambulatoriali, le cure ospedaliere, la chirurgia elettiva e la cura perioperatoria del cancro del colon-retto, è stato condotto un sondaggio DElayed COloRectal cancer surgery (DECOR-19) in collaborazione con numerose società internazionali del colon-retto con l'obiettivo di ottenere diversi punti di apprendimento dall'impatto dell'epidemia di COVID-19 sui nostri pazienti con cancro del colon-retto che ci aiuteranno nella gestione continua dei nostri pazienti con cancro del colon-retto e per fornirci percorsi oncologici sicuri per future epidemie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1051
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Treviso, Italia
- Treviso Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il link del sondaggio è stato inviato alle società scientifiche di interesse per i coloproctologi e diffuso ai loro membri.
La partecipazione è stata del tutto volontaria senza alcun compenso offerto.
Il consenso informato è stato ottenuto da tutti coloro che hanno accettato di completare un sondaggio.
Questo studio è stato esente dall'approvazione del comitato di revisione presso le istituzioni degli autori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri di rinomate società scientifiche con un interesse per la coloproctologia
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potere predittivo dei dati demografici degli intervistati e degli ospedali sul ritardo nella cura del cancro del colon-retto in 6 regioni geografiche
Lasso di tempo: 20 giorni
|
I dati demografici degli intervistati e degli ospedali includono: genere, paese di origine, tipo di ospedale (ad es.
accademico o no), tipo di unità (chirurgia generale vs. colorettale), n.
letti ospedalieri, n.
interventi chirurgici annuali per cancro del colon e del retto, preparazione ospedaliera all'emergenza (es.
totalmente o parzialmente dedicato o non coinvolto nella cura COVID-19), disponibilità immediata di strutture esterne per la chirurgia del cancro del colon-retto, coordinatore dell'assistenza oncologica, dispositivi di protezione individuale, stato della chirurgia elettiva, n.
pazienti elettivi con cancro del colon-retto che necessitano di intervento chirurgico urgente, qualsiasi modifica al piano di gestione originale, no.
pazienti con cancro del colon-retto che rifiutano l'intervento chirurgico o sono COVID-19 + durante l'intervento chirurgico o diventano COVID-19 + post-operatorio, n.
membri del personale messi in quarantena o trasferiti nelle unità COVID-19, sospensione della riunione MDT, qualsiasi ritardo in endoscopia, radiologia, oncologia, chirurgia, istopatologia.
|
20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Treviso
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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